纯化水与注射用水的区别.pdfVIP

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  • 2021-02-13 发布于广东
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纯化水与注射用水的区别 纯化水设备,医院水处理设备,血液透析设备 纯化水:水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、 有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水经蒸馏法、离子交换法、 反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂 用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在 0.1mg/L 以下,水温25℃时,其电导率应在0.1 μs/cm. 注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物 质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送 设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4 ℃以下无菌状态存放,并在制备12 小时内 使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求; 注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法 有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀 释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射 用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种

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