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编 号 ?0024
文 件 洁净区称量器具清洁规程
版 本 2 页码 1/1
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 质量保障部
批 准 日 期 生 效
发 放 生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部
依据： 《GMP 》，企业药品生产实际。
目的：规范洁净区衡量器具的清洁方法，确保其清洁。
范围：电子秤、台秤称量器具。
1． 清洁实施的条件及频次：每种物料称量前后。
2 ． 清洁地点：就在清洁。
3． 清洁工具及设施：洁净抹布。
4 ． 清洁剂及其配制：洗洁精加适量纯化水稀释即得。
5． 消毒剂及其配制：
5.1 0.1%新洁而灭溶液：取 1g 新洁尔灭溶于 1000ml 纯水中即得。
5.2 75%乙醇：量取 790ml95%乙醇加纯化水至 1000ml 即得。
6 ． 清洁方法：
6.1 用洗洁精擦拭称量具上表面。
6.2 用纯化水擦拭试量器具上的洗洁精至以手触摸无滑腻感为止。
6.3 用洁净抹布擦拭至无水珠、水迹。
7． 消毒方法：用 75%乙醇溶液或 0.1%新洁尔灭溶液润湿过的洁净抹布擦拭称
量器具表面。 75%乙醇和 0.1%新洁尔灭溶液要交替使用，每周更换一次。
8． 清洁设施及器具的清洗：用洗洁精漂洗净抹布至净。
9． 清洁设施的干燥及存放：洁净区洁具室，自然干燥。
10．洁效果评价：清洁、干燥、无污点。污迹。
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