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注射剂常用的附加剂 等渗调节剂：氯化钠葡萄糖 抗氧剂：亚硫酸钠亚硫酸氢钠焦亚硫酸钠 螫合剂（金属离了络合剂）：EDTA-2Na 氯化钠等渗当量系指能与该药物Ig呈现等渗效应的氯化钠的量，一般用E 来表示 微孔滤般孔径的大小一般采用 起泡点测试（气泡法） 安咅瓦灌封过程+可能出现的问题 计童不准、封口不严（毛细孔）、出现大头、焦头、瘪头、爆头、鼓泡等 不会发生变色 灭菌后的安甑存放柜应有净化空气保护，安甑存放时间不应超过24h 活性炭吸附力最强时，所需pH值为土辽 注射剂应立即检查漏气 活性炭的作用 ①吸附朵质②吸附热原③吸附色素④助滤剂 营养输液：糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液 血浆代用输液：右旋糖肝 无菌分装必须在高度洁净的无菌室中按胞无菌操作法进行 分装岗位：洁净级别B级背景卞的A级 将青霧素钾制为粉针剂的目的是 防止水解 滴眼剂 滴入眼屮的药物主要经过角膜和结膜的吸收 pH值范围为5.0?9.0 无菌：用丁眼外伤或术后的眼用制剂耍求绝对无菌，多采用单剂量 装不得加入抑菌剂 而普遍用的，多剂量滴眼液不得检出 黏度;适当增大，不是越小越好 浸出制剂特点; ①具有原药材各浸出成分的综合作用 ②作用比较缓和持久，毒性作用较 低③可除去部分无效成分和组织物质，提高有效成分的浓度，减少服用 量，增加有效性、稳定性、安全性 ④一般都含有一定量无效物质，水 性浸出制剂，易产生沉淀、变质 浸渍法； 热浸渍时间（400￡ ）可缩短，一般为3?7天。 渗漉法（动态浸出）装筒量不能超过I 操作流程：粉碎一润湿f装筒f排气f浸渍一渗漉 汤剂制备简单、溶媒来源广、吸收快，迅速发挥药效。多为复方，有利于 发挥各药材成分的多效性和综合作用。适应中医辨证施治、随症加减的 原则。但使用时必须临时煎煮，口服体积犬、味苦、儿童难以服用等, 久贮易发霧、发酵等缺点 汤剂的煎煮屮注意事项: 煎器的选择 常用陶器、砂锅、不锈钢器具，不选用铁器、铜器与铝器 药材的加工粉碎到合适的程度，不是粉碎的越细越好 煎煮加水量不能药多水少、药少水多 煎煮时间：时间的计时，是以煮沸后开始计 酒剂，系指药材用慈蟄IL提取制成的澄清液体制剂 酊剂：一般药材每1001111相当于原药材20g 含毒药的酊剂每100ml相当于原药材lOg 煎膏剂（用煎煮法制备） 可以加糖或炼蜜制成（可以加两种） 煎膏剂药效以滋补为主 多选题: 中药材的前处理主要包括 净制、切制 炮炙 粉粹、筛析提取、分离浓缩 净制、切制 炮炙 粉粹、筛析 提取、分离 浓缩 浸渍法适用于药材黏性药物、无组织结构的药材新鲜及易于膨胀的药材有效成分遇热易挥发或易破坏的药材汤剂的特点可以概括为①利于发挥各药材成本的多效性 ②久贮易发霧③需临时煎煮④适应屮医辩证施治汤剂屮药材需医生要求进行特殊处理的情况有 浸渍法适用于药材 黏性药物、无组织结构的药材 新鲜及易于膨胀的药材 有效成分遇热易挥发或易破坏的药材 汤剂的特点可以概括为 ①利于发挥各药材成本的多效性 ②久贮易发霧 ③需临时煎煮④适应屮医辩证施治 汤剂屮药材需医生要求进行特殊处理的情况有 包煎、先煎 后下、悻化另煎兑入 生汁兑入冲服 包煎、先煎 后下、悻化 另煎兑入 生汁兑入 冲服 炼蜜的冃的为 炼蜜的冃的为 增加黏性 除去杂质杀死微生物和酶类减少水分6.中药丸剂按所使用的辅料不同,可分为蜜丸 水丸 糊丸 增加黏性 除去杂质 杀死微生物和酶类减少水分 6.中药丸剂按所使用的辅料不同, 可分为 蜜丸 水丸 糊丸 浓缩丸 7.炼蜜按炼制的程度可分为 嫩蜜 中蜜 老蜜 简答: 1.影响浸出的因素 ①选用混合浸出制剂 ②药材粉粹需有适当的限度 ③升高浸出温度 ④增人浓度梯度⑤提高浸出压力⑥浸出时药材与溶剂的相对运动速 度加快 ⑦利用新技术可以改善浸出效率 2.维生素C注射液 维生素C （主药）EDTA-2Na （金属离子络合剂）碳酸氢钠（pH调节剂） 焦亚硫酸钠（抗氧剂） 注射用水（溶剂） 如何提高其稳定性 维生素C显强酸性，碳酸氢钠使其部分中和成钠盐，即可调节PH值，又可避 应避免维生索C 应避免维生索C与金属工 加入NaHSO3做抗氧剂，EDTA作金属离了络合剂, 具接触，为避免维生素C 具接触，为避免维生素C被安瓶中残留的氧气氧化, 在药液内和灌封时分别通 入惰性气体CO2、N2O 5%葡萄糖注射液 1）注射用葡蓟糖（主药） 1）注射用葡蓟糖（主药）1%盐酸（pH调节剂） 注射用水（溶剂） 2）加盐酸有什么作用？ ①可中和蛋白质上的电荷使其凝聚，同时使糊精水解 ②调节PH值 3）葡萄糖注射剂产生云雾状沉淀的原因：原料不纯，葡萄糖由淀粉水解 制备，可带入蛋白质及水解不完全的糊精。 解决办法； 浓配、加酸、加热、加活性炭 4）如何提高稳定性? 要严格控制灭菌温度与时间，同时调节