52软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术[借鉴].docxVIP

文档收拾 | 学习参阅 20XX 药物制剂技能 第 四 第3 课题：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技能 2 14药物制剂大1/2班 教育 1、把握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特色；把握常用基质的特性和选用；把握乳膏剂组成。2、把握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的出产工艺、制备办法、包装储藏和质量检查。3、知道眼膏剂的概念、特色、制备和质量检查。4、学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺剖析。 常用基质的特性和选用。 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的出产工艺、制备办法。 教师作业材料、教课书、多媒体 无 课程引进： 10min 见附页新课教育： 70min 见附页安置作业： 10min 见附页教育跋文：见附页 教育进程 教育内容 办法运用 课程引进10min新课教育：70min安置作业10min讲堂跋文 温习：1、栓剂的组成、类型有什么？2、栓剂的基质的类型和常用种类有什么？溶液型混悬型一、概述（一）概念差异W/O型O/W型1、软膏剂：药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂2、乳膏剂：药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂单相含水凝胶性糊剂；脂肪性糊剂 3、糊剂：25%以上固体粉末＋适合的基质→半固体外用制剂（二）效果特色 部分效果：维护创面、光滑皮肤、部分医治； 全身效果：药物经透皮吸收 参加表面活性剂，战胜疏水性二、软膏剂、乳膏剂的处方用于湿润、溃烂创面、腔道黏膜，有利于分泌物的扫除，防油维护性软膏基质。组成（一）基质1、油脂性基质：动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质 涂于皮肤能构成封闭性油膜，促进皮肤水合效果，对表皮增厚、角化、皲裂有软化维护效果； 用于遇水不安稳的药物制备软膏剂； 制备乳膏基质。 （1）烃类①凡士林： 液体烃与固体烃半固体混合物，性质安稳、无影响性 黄、白两种 仅吸收自身分量5%的水分，加羊毛脂、表面活性剂进步吸水性 ②白腊 固体和液体白腊 调理稠度；调理其它类型基质的油相 ③硅油 有优秀的疏水性和较小的表面张力 光滑效果好， 对皮肤无影响，对眼有影响。 （2）类脂：高档脂肪酸与高档脂肪醇的酯及其混合物（3）高档脂肪酸及多元醇酯类 硬脂酸，与碱生成皂，未皂化的硬脂酸作为油相。 十六醇，即鲸蜡醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳剂的安稳性和稠度。 硬脂酸甘油酯，较弱的W/O型乳化剂，与强O/W型乳化剂合用。 （4）油脂类 ：麻油、花生油、豚脂等2、乳膏基质①类型 ：O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）②特色： 稠度适中，易涂布， 需加防腐剂、保湿剂 适用于大都药物，不适用于遇水不安稳的药物 不适用于溃烂、溃疡、水疱及脓疱症。 水、可溶于水的成分，保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐剂（尼泊金类、山梨酸）③组成：水相半固体、固体油脂性基质硬脂酸、白腊、蜂蜡、高档脂肪醇、液状白腊、凡士林油相番笕类、高档脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、吐温与司盘类等乳化剂3、水溶性基质：水溶性高分子物质溶胶在水中构成的半固体状凝胶 长处：开释药物较快，无油腻性，易涂展，能与水溶液混兼并吸收安排渗出液。 用处：多用于湿润、溃烂创面，有利于分泌物扫除；腔道粘膜或防油维护性软膏的基质。 缺陷：光滑性较差。须加保湿剂及防腐剂。 （二）附加剂：保湿剂、抗氧剂、防腐剂、增稠剂及透皮促进剂等三、软膏剂、乳膏剂的制备工艺流程：基质的处理→制造→灌装→质检→包装↓研和法、熔融法、乳化法1、研和法：适用于不耐热药物, 基质为半固体状况2、熔融法：适用于熔点不同的固体基质①流程：基质加热熔化--参加研细药粉--混匀--拌和—冷凝②药物参加：按照熔点凹凸次序加热交融③留意： 冷却速度不行过快，以避免高熔点组分呈块状分出； 冷凝为膏状后应中止拌和，避免带入过多气泡； 挥发性成分应等冷至近室温时参加。 含不溶性粉末的软膏，若一般拌和、混合不行均匀细腻，可二次研磨。 3、乳化法：①流程②油、水两相的混合办法： 分散相逐步参加到接连相，含小体积分散相的乳剂体系。 接连相逐步加到分散相，大都乳剂。 两相一起掺合，接连或大批量出产。 ③药物的参加办法 不溶于基质或任何组分的，破坏至细粉。研磨法制造时，先与适量液体组分研成糊状。 可溶于基质或某组分的，油溶性的溶于油相，水溶性的溶于水或水相。 特别性质的药物，如半固体黏稠性药物，可直接与基质混合。共熔性组分，先共熔。 中药液体浸出物，煎剂、流浸膏浓缩至稠膏状；固体浸膏加少数水或稀醇等研成糊状。 4、包装：尾封法四、质量检查P201选择题 温习引进水值：常温下每100g基质所能吸收水的克数乳化剂类型见书192材料卡若不细腻，可在乳膏冷至30℃时，再用胶体磨或匀乳机使其更均匀细腻。