疫苗法规培训试题.pdfVIP

培训试题（一） 部门 姓名 分数 一、填空题（ 2 分× 20 空，共 40 分） 1、疫苗批发企业应有 名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。 2、疫 苗 批 发 企 业 在 经 营 过 程 中 应 建 立 专 门 的 、 、 、 、 等项记录， 记录应真实、完整，并保存至超过疫苗有效期 年备查。 3、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包 括 、 、 、 、 、 、 、 、 和接送疫苗人员签名。 4 、接种第一类疫苗由 费用。接种第二类疫苗由 承 担费用。 5、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小 外包装的显著位置，标明 字样以及国务院卫生主管部门规定的 专用标识。 二、判断题（ 2 分× 10 题，共 20 分） 1、企业从事疫苗质量管理工作的人员可以兼职。（ ） 2、疫苗储运时，冷库的总容积不得低于 70 立方米，每个冷库的容积不得低于 20 立方米。（ ） 3、当发现储存在库的疫苗有质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、 暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理。（ ） 4 、医疗卫生机构可以向其他单位或者个人分发第一类疫苗。（ ） 5、医疗机构分发第一类疫苗，可以收取一定费用。（ ） 6、传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取 应急接种措施的， 设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第 一类疫苗。（ ） 7、疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖 企业印章。（ ） 8、取得疫苗经营资格的药品批发企业，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工 具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。（ ） 9、药品零售企业可以从事疫苗经营活动。（ ） 10、依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或 者疫苗批发企业签订政府采购合同， 约定疫苗的品种、数量、价格等内容。（ ） 三、名词解释（ 5 分×3 题） 1、国家免疫规划 2、冷链 最新可编辑 word 文档 3、一般反应 四、简答题（共 25 分） 1、疫苗批发企业应具备哪些符合疫苗储存、 运输温度要求的设施设备？ （10 分） 2、疫苗批发企业制定的质量管理制度应包含哪些内容？（ 15 分） [此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更 好] 最新可编辑 word 文档