药剂学处方分析[参考].docxVIP

文档收拾 | 学习参阅 PERSONAL RESUME 处方剖析及工艺规划 盐酸肾上腺素打针液（剖析处方）[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸 适量 pH调理剂 氯化钠 8g 等渗调理剂 焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂 打针用水 加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱满的适量打针用水中。另取少数打针用水用二氧化碳或氮气饱满，加盐酸搅匀后，加肾上腺素拌和使彻底溶解。将两液兼并，以水用二氧化碳或氮气饱满的打针用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流转蒸汽灭菌15分钟即得。 布洛芬片剂：（每片）[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1g PVP Q.S乙醇(70%) Q.S低替代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低替代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物拌和均匀制备软材，过筛，制颗粒，枯燥，整粒，将硬脂酸镁参加干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 指出下列处方制成的制品归于什么类型的软膏基质，剖析处方中各组分的作用，规划一种制备办法。处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体白腊 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，拌和均匀后，冷却至室温，即得。4、处方剖析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状白腊 0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，枯燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，参加剩下的淀粉（预枯燥），混匀；③将吸附有液状白腊的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。（1）剖析处方，阐明处方中各成份的作用。（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的出产工艺流程。（3）阐明本处方的三主药为什么要别离制粒？（4）阐明本处方中崩解剂的参加办法。（5）为什么滑石粉中要喷入液状白腊？解题进程与进程：（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量 黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状白腊 0.25g 润滑剂（2）药物、辅料 →破坏、过筛 混合→制软材→制湿颗粒→湿粒枯燥→整粒 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易发生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直触摸摸避免水解。（4）表里加法（5）滑石粉在压片时易因振荡而掉落，参加液状白腊可使滑石粉更易于黏附在颗粒的外表，避免掉落。5、剖析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方 鱼肝油　　　 368ml吐温80 　 　　 12.5g西黄蓍胶 　 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml解题进程与进程：处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅佐乳化剂，甘油为安稳剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。6、复方硫洗剂处方 沉降硫 30g硫酸锌 30g樟脑醑 250ml 甘油 100ml聚山梨酯80 2.5ml纯化水 加至 1000ml依据处方答复问题：（1）本品归于哪种涣散体系？制备关键是什么？（2）为进步本品安稳性可采纳哪些办法？ 解题进程与进程：（1）本品系混悬剂。制备关键：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，慢慢参加硫酸锌水溶液，研匀，然后慢慢参加樟脑醑，边加边研，最终加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）进步安稳性办法：硫有进步硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水潮湿但能被甘油潮湿，故先参加甘油及外表活性剂吐温80作潮湿剂使之充沛涣散，便于与其他药物混悬均匀；若参加适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠添加涣散介质的黏度其助悬作用，制剂会