过程潜在失效模式及后果分析程序.docx

过程潜在失效模式及后果分析程序 1目的 发现和评价各种汽车拉索及软轴工艺过程潜在的失效模式及其 后果，能够避免或减少这些潜在的失效发生。 促进对所需更改的早期 识别及避免晚期更改，确保产品满足顾客需要。 适用范围 适用于主机厂（顾客）要求的新开发产品实施 PFMEA 引用标准 QS-9000 《质量体系要求》第三版 QG/LB01-2000 《质量手册》第二版 职责 4.1技术部是本程序的归管理部门，负责 PFMEA勺具体实施。 4.2 PFMEA需要多方论证小组成员的共同参与。 管理程序 PFMEA与多方论证小组； 多方论证小组负责组织过程失效模式的实施， 保证新产品 满足顾客需要。 技术部、生产车间、生产部、品保部、配套部、分承包方 代表等是多功能小组成员单位，完成其相应的职责、任务。 多功能论证小组的活动包括： *失效模式及后果分析的开发和评审； *制定措施，优先减少高风险顺序数（RPN的潜在失效模式。 组员职责： a 依据过程失效模式所涉及各部门任务， 完成本部门所应完成的 工作。 b 完成组长交给的各项工作。 c 使潜在失效降到最低限度，所形成的文件满足产品要求。 实施时机 521 PFMEA应在开始生产之前进行。 在产品质量先期策划的第三阶段提供。 523当发现新的失效模式时，需要对 PFME进行评审和更新。 确定范围 5.3.1在实施PFMEA寸要考虑设计的意图、顾客的要求、已知产 品的要求。 建立产品分析的逻辑顺序。 依据责任范围， 制定具体产品的过程潜在的失效模式及后 果分析进度计划表。 确认失效模式项目阶段 由技术部、品保部、销售部提出以往顾客所关注的问题、 清单，包括产品运行情况不良、保修报告、能力指数、供方公司内部 质量报告、顾客退货和废品作为失效模式项目确定的基础。 由技术部、 销售部负责收集来自更高层体系媒介评论， 顾 客信件和建议、 销售商意见、管理者意见或指示、 合同评审小组经验。 按汽车拉索及软轴产品实际由技术部编制严重度（ S）、 频度（0）、不易探测度（D）评级指导书作为准备文件，运用类比方 法进行评价。 失效模式实施阶段 多功能小组根据收到的信息及工作经验确定过程失效模 式的分析项目。 失效模式及后果分析由多功能小组采用类比的方法填写 《过程失效模式分析表》，并按附录（A7）过程FMEA佥查清单进行 检查。 品保部和技术部负责失效模式及后果分析的改进工作。 并 对纠正后的RPN进行复查。 过程潜在失效模式及后果分析要求 561 当RPN 100时，应采取措施； 严重度只有一个， 可能会有几个频度或不易探测度， 采取 措施后，降低了频度和不易探测度，而严重度不会改变。 563 PFMEA应作为偏制过程指导书的依据。 形成的文件和记录 6.1 S、O D评级指导书。 6.2过程FMEA^析表