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一、名词解释 非水溶液滴定法: 2?杂质: 其他甾体: 二、填空题 1 ?我国现行的药品质量标准实行“二级标准”管理，即 和局颁标准 GMP的英文全称是 即《药品生产质量管理规范》。 GSP 是 的英文缩写。 黏度系指流体对流动的 ，我国药典中采用动力黏度、运动黏度或 来表示。 苯甲酸的碱性水溶液及其钠盐或苯甲酸的中性溶液，与三氯化铁试液生成碱式 的赭色沉淀。 巴比妥类药物结构中的 ，在适宜的pH溶液中可与某些重金属发生 反应，如 Ag+、Cu2+、Co2+、Hg2+等。 TOC \o 1-5 \h \z 6?药典中非水酸碱滴定法中，常和冰醋酸配合使用的无机酸是 。 7?葡萄糖注射液中的特殊杂质是 。 8.甾体激素类药物主要包括 和性激素两大类。 10.抗生素含量或效价测定方法主要分为 和化学及物理化学法两大类。 三、单选题（请将答案写在下列答题框内相应的题号下面） 下列物质有蒜的特臭味的是（ ） A.甘露醇 B.山梨醇 C.二巯丙醇 D.乙醇 检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸 取标准铅溶液（每1ml = 0.01mg的Pb）多少ml ?（ ） A. 0.2ml B. 0.4mlC A. 0.2ml B. 0.4ml C. 2ml D. 1ml 3.中国药典 （ 3.中国药典 （2010年版） —/ml） 5?8ml的原因是 A.使检查反应完全 C.加速反应 10pgCl 药物中含氯化物的量均在此范围 D.所产生的浊度梯度明显 E.避免干扰 TOC \o 1-5 \h \z 中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（ ） Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和 Fe3+ 托烷类生物碱的特征鉴别反应是（ ） A.绿奎宁反应 B.紫脲酸铵反应 C. Vitali反应 D.双缩脲反应 在冰醋酸中，下列各酸的酸性的强弱情况正确的是（ ） A.高氯酸 ＞氢溴酸〉硫酸〉盐酸〉硝酸 氢溴酸 ＞硫酸〉盐酸＞硝酸〉高氯酸 高氯酸 ＞氢溴酸〉硫酸 ＞硝酸＞盐酸 氢溴酸 ＞高氯酸〉硫酸〉盐酸＞硝酸 酸件染料比色法中，水相的pH值过小，则（ ） A.能形成离子对 B.酸性染料以分子状态存在 酸性染料以阴离子状态存在 D. 生物碱几乎全部以分子状态存在 下列关于注射液的装量差异正确的是（ ） 灌装注射液时，应按规定适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。 除另有规定外，供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过 5次注射量。 注射用无菌粉末的装量差异：0.05g以下或0.05g范围在土 10% D .以上说法均不正确 TOC \o 1-5 \h \z 四氮唑比色法测定甾体激素含量，用什么做溶剂 （ ） A.冰醋酸 B.水 C.95%的乙醇 D.无水乙醇 下列物质中，在药物中常作为信号杂质的是（ ） A.氰化物 B.氯化物 C.重金属 D.砷 中国药典（2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取（ ） A . 2.0g B . 2.1g C. 1.9g?2.1g D. 1.95g?2.05g 称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100.0mL,于20C用2dm测定管，测得溶液的旋 光度为+105C，求其比旋度（ ） A. 52.5° B.-26.2° C.-52.7° D.+52.5° 四、 判断题（认为对的打 V,错的打X；） 药物质量标准是有国界的，如国际标准在我国就不一定有法律约束力。 （ ） 凡检查溶出度的制剂，仍需进行崩解时限的检查。 （ ） 药物的纯度也称为杂质检查。 （ ） 已封好中药注射剂的安剖取样量一般为 200支。（ ） 肾上腺素需要检查的特殊物质是酮体。 （ ） 五、 简答题 阿司匹林片剂的含量测定为什么通常选用两步滴定法？两步分别是什么？ 生物碱盐类用薄层展开，当用硅胶做吸附剂是，会吸附太牢，造成严重拖尾。可哪些方法 解决？ 什么是特殊杂质？其检查方法是否列入药典正文项下？简单举例说明 六、实例分析 1?某实习生精密称取约0.5g的对照品配成0.1mg/ml的对照品溶液，下列是其操作过程，有多 处错误，请指出其错误，并进行更正。 操作过程：该生用千分之一电子天平裸手进行操作，先称定了 5ml 容量瓶的质量，然后采用 减量法称取0.499g对照品，放在刚称定的容量瓶内。未关闭天平电源即离开称量室，随后用 溶剂定容，定容时其手举容量瓶，眼睛仰视。 2.药典规定氯霉素的无水乙醇的比旋光度为 + 18.5°? 21.5°。现精密称取经干燥的氯霉素 5.4592g,置100ml容量瓶中，无水乙醇溶解并稀释至刻度。用 2dm测定管于20C测定其旋 光度为 + 2.3°，问该氯霉素的比旋度是否符合规定？