中药饮片专项检查方案.docxVIP

中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。 重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非 GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、 被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率 100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非 GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处； 使用假冒伪劣中药材中药饮片、 中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，用外购非法加 工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机 关。 （二）经营环节。 重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》的中药饮片生产企业或持有 《药品经营许可证》《药品 GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片； 是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同 行单