空心胶囊培训教材充填技术.ppt

1 空心胶囊培训教材 胶 囊 充 填 技 术 2 培训内容 ? 胶囊充填基本知识 ? 理想的充填条件 ? 充填机结构原理、操作与模具更换 ? 胶囊充填故障诊断与机器调整 3 1. 充填机工作原理 2. 充填机分类及型号 3. 充填物料的种类 4. 物料的基本充填方法 ? 粉末或颗粒充填 ? 微丸充填 5. 胶囊常见的充填缺陷 一、胶囊充填基本知识 4 1. 胶囊充填机工作原理 下料 — 方向调整 — 分离 — 充填 — 锁合 — 出囊 5 2. 胶囊充填机分类及型号 JTJ 系列、 PD-8 KDF-2 、 ULTRA-8 半自动 GKF 、 ZANASI MACOFAR 系列 CFM 、 ACF 、 KDF-6 间 歇运动型 MG-2 系列 MATIC 系列 BZ 、 Z 系列 OCF 系列 连 续运动型 全自动 胶 囊充填机 6 ? 粉末 ? 颗粒 ? 微丸 ? 片子或微囊 ? 液体或糊剂 3. 充填物料的种类 7 4. 物料的基本充填方法 ? 定容充填法 ? 填塞法 ? 间歇型压缩式灌装法 ? 连续型压缩式灌装法 ? 真空灌装法 8 5. 胶囊常见的制造和充填缺陷 ? 瘪壳 ? 套坏（擦皮、凹口、 烂囊） ? 单节 ? 椭圆状变形 ? 未割 ? 空囊锁合 ? 套爪皱 ? 切边 ? 瘪头和凹头 ? 开裂 ? 孔和簿点 ? 滑度差 ? 挂丝 ? 未锁紧 9 二、理想的充填条件 1. 充填机房的基本要求 2. 胶囊的保管与使用 3. 充填物料的特性 4. 物料物理特性对充填的影响 5. 充填机良好的工作状况 6. 操作、维修人员具备的知识和技能 10 1. 充填机房的基本要求㈠ A. 合格的温度、温度仪 -- 仪器处于良好的工作状况 -- 摆放在远离空调出风口的位置 -- 定期检查与维护 -- 定期送计量部门校验并合格 11 1. 充填机房的基本要求㈡ B. 推荐的充填机房条件 -- 温 度: 20℃ -- 24 ℃ -- 相对湿度 : 45 % --55 % 12 1. 充填机房的基本要求㈢ C. 环境控制 -- 符合 GMP 标准的充填车间 -- 空调及去湿机或加湿机 -- 避免热辐射源和水源 -- 有阳光直射的窗户加装窗帘 -- 每班二次或以上的温、湿度记录 -- 遵守充填机房操作规程 13 2. 胶囊的保管与使用㈠ A. 胶囊的保管 ? 胶囊应存放在温度:15℃ -- 25 ℃ 相对湿度 :35% --65 % 的室内。 ? 胶囊箱与墙及地面保持一定距离 , 以利空气流通 保持干燥。 ? 存放胶囊的塑料袋用后要扎紧。 ? 避免阳光照射，远离热源和水源。 14 2. 胶囊的保管与使用㈡ B. 胶囊的使用 ? 如主仓库与充填机房温、湿度相差较大时，则 应将胶囊放在与充填室条件相近的地方约半天 后开箱使用。 ? 轻舀、轻放胶囊，防止造成胶囊瘪壳、单节和 锁合等因胶囊处置不当造成的充填缺陷。 ? 手触摸过的胶囊不在回用 15 3. 充填物料的特性 ㈠ A. 物理特性 特性或定义 测量方法 改进方法 流动性 安息角 助流剂或滑料 粘性 剪切力、张力 润滑剂 吸湿性 干燥失重法 加疏水性辅料 颗粒大小 筛网法 制粒、粉碎 形状、均匀性 过筛 层分布 比重法 搅拌等 16 3. 充填物料的特性 ㈡ 可压缩性 重力夯实法 改变粒径或形状 水分含量 干燥失重法 加强工艺 或水分仪 静电 静电测量仪 加抗静电剂 环境增湿，电场 熔点 熔点测定仪 调整配方或改