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- 2021-02-25 发布于天津
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执业药师药事管理与法规讲义及例题第五章药品经营与使用管理一药品经营许可证制度一药品经营许可证的申请和审批药品管理法规定申领药品经营许可证的条件开办药品批发企业须经企业所在地省级人民政府药监部门批准并发给药品经营许可证开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药监部门批准并发给药品经营许可证无药品经营许可证的不得经营药品药品经营许可证应当标明有效期和经营范围到期重新审查发证药品零售企业的设置条件具有保证所经营药品质量的规章制度具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药甲类必须配有执业药师或经过资
2019执业药师《药事管理与法规》 讲义及例题:第五章药品经营与使用管理
一、药品经营许可证制度
(一)《药品经营许可证》的申请和审批
1?《药品管理法》规定:申领《药品经营许可证》的条件
开办药品批发企业,须经企业所在地“省级人民政府”药监 部门批准并发给《药品经营许可证》;
开办药品零售企业,须经企业所在地“县级以上”地方药监 部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明:有效期和经营范围,到期重 新审查发证。
药品零售企业的设置条件
具有保证所经营药品质量的规章制度;
具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类
必须
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