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药事管理与法规讲义：药品安全法律责任 单元概要 一、 药品安全法律责任与特征 二、 生产、销售假药、劣药的法律责任 三、 违反药品监督管理规定的法律责任 四、 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 五、 违反中医药法相关规定的法律责任 单元一药品安全法律责任与特征 大纲框架 单元 细目 要点 药品安全法律责任与特征 药品安全法律责任界定和种类 (1)药品安全法律责任的界定 (2)药品安全法律责任的种类 、药品安全法律责任的种类 1.民事责任 返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害， 支付违约金 2.行政责任 (1)行政处罚：①警告 ②罚款③没收违法所得、没收非法财物 ④责令停产 停业⑤暂扣或吊