过滤器安装和消毒.docxVIP

PALL PALL Pall C?r|t?rati?n PALL PALL Pall C?r|t?rati?n I 过滤器 滤芯贮存 0滤芯必须完整 □运输时须有保护包装 □贮存时须有保护包装 □保存在干净和干燥环境 □安装前才拆开包装袋 □使用前无外观损伤 系统设计 □确保冷凝水排放 □避免冷凝水聚积 □使滤芯开口端向下 □每一个滤壳上游安装合适的压力表 PALL PALL Pall C?r|t?rati?n DRAIN I DRAIN I PALL PALL Pall C?r|t?rati?n DRAIN I DRAIN I 典型的系统设计 PROCESS FLOW REGULATEDFILTEREDSTEAM REGULATED FILTEREDAIR OR N, VENTG DRAIN) DRAIN D 滤芯安装( 滤芯安装( PAGE # ) 滤芯安装( 滤芯安装( PAGE # ) 滤芯安装 滤芯安装( PAGE #) □警告■确保滤壳没有带压 □排尽滤壳中残留液体 □按滤壳操作说明操作 检查滤壳花盘 检查0型圈和垫片 □按滤芯操作说明操作 □确认正确的滤芯型号 □从滤芯开口端打开包装袋 □不要用尾翼顶或刺开包装袋 □安装时连同包装袋操作 □滤芯安装到滤壳中后取下包装袋 PALL PALL Pall C?r|t?rati?n PALL PALL Pall C?r|t?rati?n 滤芯安装(3 ) 浸泡或冲洗以润湿o型圈 使用产品相容的溶液 e.g.水，溶液，甘油 不要使用低沸点溶液 e.g.不要使用酒精 消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端 头极损 滤芯安装( 滤芯安装( PAGE # ) 滤芯安装( 滤芯安装( PAGE # ) □按操作说明安装滤壳 □排尽残留空气使充满全部过滤面积 □关闭出口阀门，间歇开关排气阀 □缓慢充满以排出空气 □关闭排气阀，开放岀口阀门 n建议先期冲洗 □滤芯制造时应经预冲洗 n冲洗整个装置以清除下游颗粒和减少溶出物 PALL PALL Pall C?r|t?rati?n PALL PALL Pall C?r|t?rati?n 除菌级过滤器完整性检测 除菌级过滤器完整性检测 □安装检测一消毒前 □消毒后检测一过滤前 □过滤后检测 蒸汽消毒 必须使用干燥饱和的蒸汽 不要使用过热蒸汽 蒸汽必须洁净无颗粒 □建议使用不锈钢预过滤器 置换蒸汽的空气 □在置换蒸汽和冷却时控制上游压力 □保持压差v 5 psi □避免反向压差造成滤芯损坏 □可以使用空气或氮气 □空气应无油，无水和无颗粒 消毒问题 □冷凝水导致消毒失败 □正向压力过高导致滤芯破坏 □反向压力过高导致滤芯破坏 □完整性检测后的干燥 正向压力 一般蒸汽流量v5 psid 快速蒸汽进入流量可产生＞5-15 psid 润湿的滤芯可有泡点＞5 psid 受阻的蒸汽流＞5 psid Pall C?r|t?rati?n Pall C?r|t?rati?n 表压力与蒸汽温度 温度 （筷） (kg/cm2) 147.2 3.5 132.9 2.0 125.5 122.7 仁 116.3 0.8 108.7 0.4 PALL Pall C?r|t?rati?n PALL Pall C?r|t?rati?n 消毒问题的预防 PALL Pall C?r|t?rati?n PALL Pall C?r|t?rati?n 消毒问题的预防 n安装压力表 □保持压差v 5 psi □安装排气阀和排污阀 □避免冷凝水聚集 □冷却时采用空气/氮气 □防止反向压力 PALL PALL Pall C?r|t?rati?n PALL PALL Pall C?r|t?rati?n 高压锅消毒 高压锅消毒的一般建议 保证蒸汽饱和度 出口连接部分适当包裹 一层消毒纸包裹 放置时避免有重量压在滤芯上 使用真空循环 避免反向压力 缓慢放气 Ultipor VF? DV50 除病毒过滤器的使用程序 基本程序 一.储存 二?安装 润湿 消毒前完整性测试 高压灭菌消毒 灭菌消毒后完整性检测（选做） 七?过滤 八.过滤后完整性测试 Ultipor VFtm DV50 除病毒过滤器使用程序 储存 ?干燥，洁净 ?用前从袋中取出滤芯 ?防污 PALL Pall C?r|t?rati?n PALL Pall C?r|t?rati?n Ultipor VFTM DV50 除病毒过滤器使用程序 PALL PALL Pall C?r|t?rati?n Ultipor VFtm DV50 除病毒过滤器使用程序 安装 ?检查型号 ?操作者洁净 ?确认0型圈完好 ?小心插入花盘，均匀用 力 润湿 ?用过滤后WFI5配制溶液 ? 30% IPA溶液润湿膜 ?准备完整性