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精品 精品 - -可编辑- 文件编号:ZXCY 版号:A/0 生晒参加工工艺规程 生效日期: 年 月 日 起草者 审核者 批准者 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门:质量管理部 分发部门、份数: 文件编号 生晒参加工工艺规程 版 号 A/0 文件编号 总页-分页 13-1 目的:建立生晒参工艺规程,使产品生产规范化,保证生产出的产品质量稳定、均一和 有效。 范围:适用于生晒参的生产。 职责:生产技术部部长编制; 质量管理部负责审核; 主管生产的副总经理批准; 生产技术部、质量管理部及生产车间负责执行。 内容: ?产品名称 1.1产品名称:生晒参 She ngshai She n ?产品概述 2.1性状:本品上部或全体具有疏浅断续的环纹及明显的纵皱纹。质较硬,断面淡白色, 呈粉性,形成环层明显,棕黄色。韧皮部可见黄色点状树脂道及放射状裂隙。气香,味 甘、微苦。不绑尾或绑尾。 2.2功能主治:大补元气,益血,养心安神的作用。 能调节神经、心血管及内分泌系统 提高脑、体力活动能力和免疫功能,增强抗应激、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、 益心复脉、安神生津、补肺健脾。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食 少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津 液不足之症。 2.3用法及用量:成人每日不超过 5~6g 2.4规格: 2.5贮藏:干燥阴凉处通风处 2.6有效期:1年 文件编号 生晒参加工工艺规程 版 号 A/0 文件编号 总页-分页 13-2 3 ?生产工工艺流程图 4 ?原材料的前处理方法及操作过程 4.1洗参前准备: 4.1.1应有该品种的批生产指令及相应配套文件(如质量标准、工艺规程、岗位操作法、 清洁规程及记录等),并确认是现行文件。 4.1 . 2原材量检验:按“原辅料检验操作规程”(文件编号)对鲜人参进行检验,核查 本批炮制所用人参与批生产指令相符,并确认是合格人参。 4.1.3生产现场的卫生、清场、设备、容器具及计量器具等及其标志符合要求,并确认 无上次遗留物。 4.2领料:复核标签、检验报告书等各项与实物相符后按领料单准确称量,复核,由参 窖操作人员将参窖里的水参按次序由参窖送到传送带上,设备操作见“ B800型参窖皮 带输送机标准操作规程” (ZXCY-D42-006 ),人员操作见参窖操作岗位标准操作规程 (ZXCY-C41-002 )。 4.3净制 4.3.1工艺条件:一般生产区 4.3.2操作过程:工作前首先把洗参机空载负荷下进行运转,并打开水阀门送净水试验, 当试运转正常时,方可进行洗参。洗参时要控制好水流量和鲜人参之比例,也要控制鲜 人参均匀地、适量地在洗参机内与水充分搅混,达到鲜人参表面洁净为止。要注意不要 损伤鲜人参体表。将洗涤后的鲜人参装入筐中,输送至下道工序中。相关人员操作见“洗 参岗位标准操作规程” (ZXCY-C41-003 ),设备操作见“ GS- 9.2M 滚筒式洗参机标 准操作规程” (ZXCY-D42-001 )。 4.4摆盘 4.4.1工艺条件:一般生产区 4.4.2操作过程:将洗净的鲜人参按大、中、小不同级别分别摆放于参叉子中,摆放要 均 文件编号 生晒参加工工艺规程 版 号 A/0 文件编号 总页-分页 13-4 匀,厚度要适当。相关人员操作见“选参岗位标准操作规程” (ZXCY-C41-004 )、“摆 盘岗位标准操作规程” (ZXCY-C41-005 )。 4.5晾晒 4.5.1工艺条件:一般生产区 4.5.2将参叉子置于晾晒场的固定架上,进行晾晒,视天气和鲜人参失水情况,一般3~5 小时即可。相关人员操作见“选参岗位标准操作规程” (ZXCY-C41-006 )。 4.6烘干: 4.6.1工艺条件:一般生产区 4.6.2工艺参数 烘干室温度:<60 C,相对湿度:<50%,生晒参水分:<13% 4.6.3操作过程 将晾晒完的参叉子从晒场置于烘干室,整齐的摆放于固定架上,层与层之间要有一定的 距离,使热气充分对流,以便加快烘干速度。根据工艺要求和生晒参本身质地情况,控 制烘干室温度,升温温度要均衡,同时要控制湿度,一般每隔半小时左右要排一次潮气, 要防止温度过高,影响生晒参的色泽和抽沟等质量现象。当生晒参含水分接近 13%时, 可以停止烘干。相关人员操作见“上架岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-008 )、“AZT-200 型药材干燥(窑)系统标准操作规程” (ZXCY-D42-007、、“下架岗位标准操作规程” (ZXCY-C41-009 )。 4.7打潮分等 4.7.1工艺条件:一般生产区 4.7.2操作过程: 领取烘干好的生晒参,复核无误后,将生晒参进行打潮处理,使其参须软化,便于分等、 分支操作。 待参须软化后,在下须

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