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IRIS管理体系 【IRIS管理体系乌龟图全套】 编制 审核 签字 审批 签字 发布日期 一、RAMS/LCC过程1、RAMS\LCC识别要求2、RAMS\LCC历史数据、信息收集3、制定RAMS\LCC目标4、制定RAMS、LCC计划5、RAMS分析报告6、供应商RAMS\LCC要求 一、RAMS/LCC过程 1、RAMS\LCC识别要求 2、RAMS\LCC历史数据、信息收集 3、制定RAMS\LCC目标 4、制定RAMS、LCC计划 5、RAMS分析报告 6、供应商RAMS\LCC要求 7、RAMS\LCC验证 8、RAMS增长LCC改善 二、过程拥有者 XXX 九、主要的风险和机遇 风险： 1、RAMS人员能力不足，导致RAMS无法实施 机遇：NA 三、输入 售后数据、维修数据分析 EN50126\EN50128\EN50129 招标、合同文件 项目计划 技术规格书 安全相关应用条件 SIL等级要求 输出 1、RAM计划 2、RAMS分析报告3、故障模式、影响性及安全性分析（FMECA） 4、LCC分析报告5、RAMS验证报告 6、现场运营记录 7、操作与支持危害分析（OSHA） 8、接口危害分析（IHA）9、系统安全论据（Safety Case）10、危害日志hazard log 关键绩效指标 NA 十一、程序/规定/指导书 RAMS\LCC管理控制程序 不合格与纠正措施控制程序 3、风险管理控制程序 4、设计和开发控制程序 八、材料/设备/设施 办公设备、电脑、电话、数据收集渠道、设计、开发、验证和可靠性测试工具 七、人的资源 RAM工程师、安全工程师、质量工程师、软件工程师、硬件工程师、售后服务人员、项目系统设计 六、内部客户 设计和开发过程 售后服务过程 分析、评价和持续改进过程 生产和服务过程 外部客户 客户 供应商 法规机构 四、内部供方 能力管理过程 需求管理过程 设计和开发过程 分析、评价和持续改进过程 外部过程供方 客户 供应商 法规机构 一、变更管理过程1）变更的类别2）变更申请3）变更影响风险、机遇分析4）变更可行性分析5）变更批准6）变更实施7）变更验证和跟踪输入RAMS老化问题（产品或外部供方）标准、法律、法规运营需求成本优化特定的事件：事故、事件、外部环境或顾客订单五、输出1）ECR\ECN（ 一、变更管理过程 1）变更的类别 2）变更申请 3）变更影响风险、机遇分析 4）变更可行性分析 5）变更批准 6）变更实施 7）变更验证和跟踪 输入 RAMS 老化问题（产品或外部供方） 标准、法律、法规 运营需求 成本优化 特定的事件：事故、事件、外部环境或顾客订单 五、输出 1）ECR\ECN（可行性分析报告） 2）技术评审、验证、确认报告 九、主要的风险和机遇 风险： 1）没经过评审就进行变更，导致变更过程失控，造成损失 2）变更不能按期关闭，产品不能放行，无法交付 关键绩效指标 NA 十一、程序/规定/指导书 文件控制程序 不合格与纠正控制程序 变更管理程序文件 设计、开发控制程序 风险、机遇管控文件 不合格管控程序文件 八、材料/设备/设施 办公设备、电脑、电话、数据收集渠道、OA等 二、过程拥有者（过程老板） 质控部经理 七、人的资源 研发部经理，采购部经理、计划部经理、生产部经理、质控部经理、市场人员、售后人员、技术部经理 六、内部客户 项目管理过程 设计和开发过程 外部供应过程 生产和服务过程 需求管理过程 外部客户 客户 供应商 产品认证机构 四、内部供方 需求管理过程 设计和开发过程 生产和服务过程 不合格与纠正措施过程 外部过程供方 客户 供应商 法规机构 一、不合格与纠正措施过程不合格发现、描述评审和分析不合格确认不合格原因制定与实施纠正措施纠正措施的验证和关闭风险、机遇的识别与更新五、输出（依先后顺序）不符合报告不合格纠正措施记录客户抱怨处理记录客户退货处理记录风险管理记录九、主要的风险和机遇风险不合格原因分析不到位 一、不合格与纠正措施过程 不合格发现、描述 评审和分析不合格