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兽用氧氟沙星说明书 【篇一：氧氟沙星说明书】 levaquin? （左氧氟沙星）片剂 levaquin? （左氧氟沙星）口服液 levaquin? （左氧氟沙星）注射 剂 levaquin? （含 5% 葡萄糖的左氧氟沙星）注射剂 处方信息 为减少耐药菌株的发生并维持 levaquin? （左氧氟沙星）与其他抗 菌药物的疗效， levaquin? （左氧氟沙星）只能用于治疗或预防已 证实由细菌引起或高度疑似由细菌引起 的感染。 描述 levaquin? （左氧氟沙星）是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌 药。左氧氟沙星是消 旋氧氟沙星的纯 -（s）- 异构体，化学上来讲它是一种手性氟羧基喹诺 酮。化学名是 （s）-（-）-9- 氟-2, 3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3- de]-[1,4] 苯并噁嗪 体或晶状粉末。在小肠 ph 条件下呈两性离子。数据显示在 ph0.65.8 范围内，左氧氟沙星的 溶解度恒定（大约为 100mg/ml ）。 usp 命名原则指出在这个 ph 范 围内，左氧氟沙星溶解度是 “可溶至易溶 ”。超过 ph5.8 ，溶解度迅速增加并在 ph6.7 时的达最 大值（ 272mg/ml ），此范 围内是 “易溶 ”。超过 ph6.7 ，溶解度下降并在 ph 约为 6.9 时达到最 小值（约 50mg/ml ）。 左 氧氟沙星能与许多金属离子生成稳定的配位化合物。在体外，金属 离子与其螯合的能力顺序 为：alcuznmgca。levaquin片剂是薄膜衣片剂，含有下列非活性 成分： 250mg （以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶 纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇， 钛白粉，聚山梨酯 80 和合成氧化铁红 500mg （以无水形式）：羟 丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇， 钛白粉，聚山梨酯 80 和合成氧化铁红 750mg （以无水形式）：羟 丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇， 钛白粉，聚山梨酯 80 levaquin 口服液（ 25mg/ml ）是多用途，自 我防腐的左氧氟沙星溶液， ph 范围在 5.0 至 6.0 levaquin 口服液外观澄清，呈黄色至绿黄色。这种颜色不同不 会对产品的功效产生不良 影+3+2+2+2+2 响。 levaquin 口服液含有下列非活性物质：蔗糖， 甘油， sucralose ，盐酸，纯水，聚乙二 醇，天然人工香味，苯甲醇，维生素 c 和焦糖。其中还含有用来调 节 ph 值的氢氧化钠溶液。一次性玻璃瓶中的 levaquin 注射液是无 菌，不含防腐剂的， ph 范围在 3.8 到 5.8 之间。 负压袋中的 levaquin 注射液是无菌，不含防腐剂的， ph 范围在 3.8 到 5.8 之间。 levaquin 注射液外观澄清，呈黄色至绿黄色。这不会对产品的功效产生不良 影响。 一次性玻璃瓶中的 levaquin 注射液含有供注射用的左氧氟沙 星水溶液。负压袋中的 levaquin 注射液是稀释好的，无热原的几乎等渗的预混合液，含 5% 葡萄糖（ d5w ）。可能加有 盐酸和氢氧化钠溶液，用于调节 ph 值。负压袋由特制的非增塑热 塑共聚物（ cr3 ）组成。部分水会从容器渗入外包装，但这不足 以明显影响产品。与负压袋接触的溶液在保质期内会使极少量的负 压袋成份析出。根据 usp 的塑料容器生物测试规定进行的动物实验结果整个容器材料是合格 的。临床药理学： 口服（ p.o ）左氧氟沙星片剂，口服溶液或静脉（ i.v ）注射后，单次 给药和稳态状况下 口服后，左氧氟沙星迅速完全地被人体吸收。口服后 1 到 2 小时达 到血浆浓度峰值。 500mg 和 750mg 的左氧氟沙星片剂的绝对生物利用度均在 99% 左右，这 说明左氧氟沙星口服吸收完 全。健康志愿受试者在 60min 内静注 500mg 的单剂量左氧氟沙星 后，其血浆浓度峰值的平均 使用 500mg 或 750mg 左氧氟沙星后， 48 小时内药物达到稳态。每 天一次口服左氧氟沙星多剂 0.2 使峰值浓度降低 14%，口服液情况下会降低 25% 。因此，口服左氧 氟沙星片剂时可以不考虑食 物的影响。推荐在进食 1 小时前或进食 2 小时后服用左氧氟沙星口 服液。 静注和口服等同剂量（ mg/mg ）的左氧氟沙星后的血浆浓度 曲线（ aol ）相似，且药物曝 露程度（ auc ）也相当。因此，左氧氟沙星口服和静注的两种给药 方式可以互换（见下图）。分布 单剂量和多剂量给予 500mg 或 750mg 左氧氟沙星后，其平均分布 容积通常在 74 至 112l 之间，这表示左氧氟沙星在体内分布广泛。给药后 3 小