中药煎配中心运营指南①你必须了解的行业管理规范.pdfVIP

导读 导读 作为中药煎配中心信息化解决方案的领导者，唐古信息一直以帮助客户运营好煎 作为中药煎配中心信息化解决方案的领导者，唐古信息一直以帮助客户运营好煎 配中心为初衷，不断完善产品和解决方案。 配中心为初衷，不断完善产品和解决方案。 为了能够帮助中药煎配中心的相关经营者和从业者更好的服务医院和患者，让中 为了能够帮助中药煎配中心的相关经营者和从业者更好的服务医院和患者，让中 药煎配中心这一业态更好的发展，我们编写了 《中药煎配中心运营指南》这个系 药煎配中心这一业态更好的发展，我们编写了 《中药煎配中心运营指南》这个系 列。从本周起 ，唐古信息微信公众号会每周推 一篇 《运营指南》。欢迎关注并 列。从本周起 ，唐古信息微信公众号会每周推 一篇 《运营指南》。欢迎关注并 给我们留言！ 给我们留言！ 今天，让我们从煎药中心行业管理规范说起。 今天，让我们从煎药中心行业管理规范说起。 中药煎配中心近年来发展迅猛，但是由于国家相关法规的滞后，中药煎配中心的 中药煎配中心近年来发展迅猛，但是由于国家相关法规的滞后，中药煎配中心的 监管目前还缺少明文规定。作为服务医院和患者的一种新业态，如何让医院和患 监管目前还缺少明文规定。作为服务医院和患者的一种新业态，如何让医院和患 者放心、实现代煎代配的合规化经营，这是中药煎配中心运营者必须关注和解决 者放心、实现代煎代配的合规化经营，这是中药煎配中心运营者必须关注和解决 的问题。 的问题。 对于中药煎配中心这一模式，在国家层面还没有明确的法律、法规和规范性文件 对于中药煎配中心这一模式，在国家层面还没有明确的法律、法规和规范性文件 去管理和规范。《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规 去管理和规范。《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规 范》（GSP)都未涉及到 煎和相关管理规范。 《中华人民共和国药品管理法》、 范》（GSP)都未涉及到 煎和相关管理规范。 《中华人民共和国药品管理法》、 《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》中明确 煎是医疗机构的一种服 《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》中明确 煎是医疗机构的一种服 务 ，但是没有具体的相关管理规范。迄今为止 ，只有卫生部、国家中医药管理局 务 ，但是没有具体的相关管理规范。迄今为止 ，只有卫生部、国家中医药管理局 于2009年发布的 《医疗机构中药煎药室管理规范》涉及了中药煎药相关管理规 于2009年发布的 《医疗机构中药煎药室管理规范》涉及了中药煎药相关管理规 范。 范。 在省市层面上，我国已经出台的规范文件只有上海市 2014年发布的 《上海中药 在省市层面上，我国已经出台的规范文件只有上海市 2014年发布的 《上海中药 行业中药煎药质量管理规范》和浙江省2015年出台的 《浙江省中药饮片代煎服 行业中药煎药质量管理规范》和浙江省2015年出台的 《浙江省中药饮片代煎服 务工作质 管理规范 （试行）》。这两个规范对于中药煎配中心日常运营和质量 务工作质 管理规范 （试行）》。这两个规范对于中药煎配中心日常运营和质量 管理以及监管具有很强的指导意义！ 管理以及监管具有很强的指导意义！ 其中，《上海中药行业中药煎药质量管理规范》是上海中药行业协会根据上海市 其中，《上海中药行业中药煎药质量管理规范》是上海中药行业协会根据上海市 卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室和上海市食品药品监督管理局 卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室和上海市食品药品监督管理局 《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》制定和印发的，管理规范 《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》制定和印发的，管理规范 对场地设施和加工用具要求、岗位人员要求、中药代煎调配、中药煎药操作要求、 对场地设施和加工用具要求、岗位人员要求、中药代煎调配、中药煎药操作要求、 煎药管理要求、煎药资质的评估检查等方面做出了统一，并且要求代煎企业设置 煎药管理要求、煎药资质的评估检查等方面做出了统一，并且要求代煎企业设置 中药煎药专用饮片仓库，做好饮片进出库台账和批号跟踪管理。《浙江省中药饮 中药煎药专用