学习课件生物参考区间建立与验证.ppt

Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 参考人群选择 何谓健康？相对、难定义 主观感觉？ 潜在/亚临床疾病 界定方法：疾病？健康生活方式？自我感觉（农村）？影像学（脂肪肝）？ .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 参考人群选择——调查问卷 年龄 吸烟、饮酒 性别 药物使用情况 民族 维生素摄入情况 联系方式 近期住院、手术 职业环境 近期输血、献血 睡眠 病史、家族史 锻炼 过敏史 饮食 针对女性的特殊问题 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 参考人群选择——体格检查 BMI、腰围、臀围 血压 全身全系统体格检查：一般情况，心肺腹查体，口腔、甲状腺、淋巴结、四肢、脊柱、关节等 问诊：症状、病史 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 参考人群选择——排除标准 急慢性感染 动脉粥样硬化、血管病 烧伤和肌肉创伤 心脏病、高血压 慢性肾病 糖尿病 肝胆管疾病 自身免疫性疾病 过敏性疾病 甲亢或甲减疾病 血液系统疾病 呼吸系统疾病 吸烟量饮酒量 2周内服用药物 肥胖：BMI≥28 怀孕或产后不足1年 6个月内做过手术 4个月内献血或输血 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 参考人群选择——实验室检查 尿检：正常 免疫学排除：HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab 生化学排除：血糖、血脂等 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 标本采集——分析前质量控制 个体准备 标本采集 标本处理 饮食 环境 运输 空腹时间 时间 凝块 药物、烟、酒 体位 血清/血浆分离 运动 标本类型 储存 应激 技术 据检测时间 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 标本检测——生化项目质量保证 精密度：使用高低浓度质控品，重复测定4次/天，测定5天；计算CV值，小于试剂说明书的标称指标（CLSI EP-15） 正确度：使用新鲜冰冻血清及NIST标物，重复测定5次，连续2天；计算偏倚(bias)与1/2TEa比较，超出，查找原因（试剂、校准、参数、仪器等） 室内质控：每天不同时段分析质控品5次，连续4天，计算质控品的均值和标准差，质控图，符合质控规则 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 标本检测——血液项目质量保证 精密度：使用3个浓度全血质控品，重复测定4次/天，测定5天；计算CV值（CLSI EP-15） 正确度：5支新鲜血标本（8h内），每份新鲜血标本测定2次，计算bias 室内质控：3个浓度，连续3天不同时间段测定，计算10-20次检验结果均值，至少用13s，22s规则 机器报警，涂片镜检 .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 统计分析——离群值处理 Dixon法则即1/3规则：疑似离群值与其相邻值的差值D和数据全距R相除，D/R≥1/3则为离群值 Horn法则：四分位值 P25（Q1） P50（Q2） P75（Q3) 四分位间距Q=Q3-Q1 （Q1-1.5 × Q，Q3+1.5×Q） .精品课件. * Your Topic Goes Here 三、参考区间的建立方法 统计分析——参考区间计算 建立参考区间：分布判断 参考值95%的分布范围 x-1.96s，x+1.96s P2.5—P97.5 .精品课件. * * 因而 * 临床和实验室标准化委员会 * 因而 * 因而 * 明确项目，根据项目，考虑其影响因素，设计调查问卷，获得重点而全面的信息，明确入组人群在其他人验证转移时具有重要意义。 * 明确项目，根据项目，考虑其影响因素，设计调查问卷，获得重点而全面的信息，明确入组人群在其他人验证转移时具有重要意义。 * 因而 * 是健康是个相对概念, 难以定义, 甚至很难定义个体[ 4] 。 比如, 成年人可能患有潜在的或亚临床疾病( 如动脉粥样硬 化) , 虽然他们可能表面上看起来很健康。身体健康的主观感 觉(?? 我感觉很好??) 并不保证健康状态。由于很难以任何有意 义的或有效的方法界定健康, 通常务实的解决办法是试图排除 ?? 526 ?? 国际检验医学杂志2011 年4月第32卷第4期?? Int J Lab Med,April 2011, Vol. 32, No. 4 所有这些疾病以及具有不健康生活方式的个人。为此, 选择参 考个