兽药管理 其它国家兽药管理体制 日本药事管理体制.pptVIP

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日 本 药 事 管 理 体 制 兽药管理 ?日本1943年通过立法颁布实施了《药事法》。根据《药事法》规定,管理范围包括人用药品、类药品、兽药、化妆品、医疗器械。授权主管部门为厚生省,厚生省下设立药事局,负责药品监督管理工作。 日本的药事管理分为中央级、都道府县级和市町村级三级。中央政府厚生省药事局是权力机构,地方政府则为政策的贯彻执行部。 厚生省设置中央药事委员会主要负责审查、研究、讨论国家重要的药学事务。它下设12个委员会,即药典委员会、药品委员会、兽药委员会、生物制品委员会、抗生素委员会、放射性药品委员会、化妆品和准药品委员会、医疗器械委员会、药品安全委员会、有害物质及特殊化学品委员会、非处方药委员会和药效再评价委员会。 都道府县设地方药事委员会,作为咨询机构,负责调查、讨论有关药品(包括医疗器械)的重要事项。

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