注射用头孢唑林钠.docx

注射用头孢唑林钠 注射用头孢唑林钠 药品名称： 【通用名称】 注射用头孢唑林钠 ［药典］ 【商标名称】 钠林？ 【英文名称】 Cefazolin Sodium for Injection ［药典］ 【汉语拼音】 Zhu She Yo ng Tou Bao Zuo Lin Na 成份： 本品主要成份为头孢唑林钠 ，化学名称为：(6R,7R)-3-［［(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫］甲 基］-7-［(1H-四唑-1-基)乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4、2、0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子量:476、50 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类 性状： 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末 ；无臭。 适应症： 适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、 尿路感染、皮肤软组织感染、骨 与关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也 可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染 ，尤其伴 有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病与梅毒。 规格: 按 C14H14N8O4S3 计算(1)0、5g (2)1、0g 用法用量： 可静脉缓慢推注、静脉滴注或肌肉注射。 肌肉注射：临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。 也可用适量5%盐酸利多卡因 注射液2-3ml溶解。 静脉注射：临用前加适量注射用水完全溶解后于 3-5分钟静脉缓慢推注。 静脉滴注：加适量注射用水溶解后，再用氯化钠或葡萄糖注射液 100ml稀释后静脉滴注。 成人常用剂量：一次0、5?1g,—日2?4次，严重感染可增加至一日 6g,分2?4次静脉给予。 儿童常用剂量：一日50?100mg/kg,分2?3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌肉注射。 肾功能减退者的肌酐清除率大于 50ml/min时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为 20? 50ml/min时，每8小时0、5g;肌酐清除率为11?34ml/min时，每12小时0、25g;肌酐清除率小 于10ml/min时，每18?24小时0、25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为 0、5g。 小儿肾功能减退者应用头孢唑林时 ，先给予12、5mg/kg,继以维持量，肌酐清除率在 70ml/min 以上时，仍可按正常剂量给予 ；肌酐清除率为 40?70ml/min时，每12小时按体重 12、5? 30mg/kg;肌酐清除率为 20?40ml/min时，每12小时按体重3、1?12、5mg/kg;肌酐清除率为 5?20ml/min时，每24小时按体重2、5?10mg/kg。本品用于预防外科手术后感染时 ，一般为 注射用头孢唑林钠 术前0、5?1小时肌注或静脉给药 1g,手术时间超过6小时者术中加用 0、5?1g,术后每6? 8小时0、5?1g,至手术后24小时止。 不良反应 : 应用头孢唑林的不良反应发生率低 ,静脉注射发生的血栓性静脉炎与肌肉注射区疼痛均较头 孢噻吩少而轻。药疹发生率为 1、 1 %,嗜酸性粒细胞增高的发生率为 1、 7% ,单独以药物热为 表现的过敏反应仅偶有报告。 本品在实验动物中可产生肾小管损害。 临床上本品无肝损害现 象,但个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高 ,肾功能减退病人应用高剂量 (每日12g)的头孢唑林时可出现脑病反应。白色念珠菌二重感染偶见。 禁忌: 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 注意事项 : 1 、交叉过敏反应 :病人对一种头孢菌素或头霉素 (cephamycin) 过敏者对其她头孢菌素或头霉 素也可能过敏。病人对青霉素类 ,青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素 过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时临床发生过敏反应者达 5%-7%; 如作免疫反应测定 时,则青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。 有青霉素过敏性休克或 即刻反应者 ,不宜再选用头孢菌素类。 对诊断的干扰：应用本品与其她头孢菌素的病人抗球蛋白 (Coombs)试验可出现阳性；孕妇产 前应用这类药物 ,此阳性反应也可出现于新生儿。当应用本品的病人尿中头孢类含量超过 10mg/ml 时,以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。以硫酸铜法测定尿糖可呈假 阳性反应。 血清丙氨酸氨基转移酶、 门冬氨酸氨基转移酶、 碱性磷酸酶与血尿素氮在应用本 品过程中皆可升高。如采用 Jaffe 反应进行血清与尿肌酐值测定时可有假性增高。 病人有胃肠道疾病病史者 ,特别就是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎 (头 孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎 )者与病人有肾功能减退者应慎用头孢菌素类。