中药制剂分析技术 吊篮法 实训-中药制剂的崩解时限检查-吊篮法.pptxVIP

实训 中药制剂的崩解时限检查 ——吊篮法;【实训目标】 1.掌握中药制剂的崩解时限检查方法。 2.学会智能崩解仪的使用。;【仪器、材料与试剂】 1.仪器 升降式崩解仪、温度计（分度值1℃）等。;【仪器、材料与试剂】 2.材料 牛黄解毒片或三黄片（糖衣片） 3.试剂 纯化水 ;【实训原理】 为保证固体制剂口服后能在规定条件下崩散（或溶散），充分被机体吸收而达到治疗目的，药典规定，丸剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂等固体制剂应进行崩解（溶散）时限检查，应在规定条件下全部崩解（溶散）成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。;【实训内容与步骤】 1.准备工作 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水，调节水位高度使上升时筛网在水面下15mm处。;【实训内容与步骤】 2.供试品检查 取供试品6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查。 根据药典规定，糖衣片应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。;【实训提示】 1.在进行崩解时限检查时，凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂，如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者，可作合格论。 2.在测试过程中，烧杯内的水温（或介质温度）应保持在37℃±1℃。 3.每测试一次后，应清洗吊篮的玻璃管内壁、筛网和挡板等，并重新更换水或规定的溶液。;【实训提示】 4.供试品6片均能在规定的时限内全部崩解；或初试时，在规定时限内仍有1片不能完全崩解，另取6片复试时，各片在规定时限内均能全部崩解，判为符合规定。初试时，在规定时限内有2片或2片以上不能完全崩解；或在复试时有1片或1片以上不能完全崩解，即判为不符合规定。;【实训报告】 记录测定结果，并将其与药品标准（《中国药典》2015年版规定糖衣片的崩解时限为1小时）对照，判断其是否符合规定。