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医用耗材质量问题处理规定 为了确保医疗安全，避免医疗纠纷，特制定如下规定： 任何供应商都应保证对提供的医用耗材因供应商责任导致的不良质量的责任承担与赔付。特此制定如下2种质量投诉情况处理流程，具体如下： 情况1： 品管人员依调研实际情况出具书面处理意见，签名设备科的品管人员到达现场取证通知供应商代表到达现场，要求供应商提供书面的引起产品质量问题报告及质量预防整改措施医用耗材在使用科室使用过程中出现质量投诉科 品管人员依调研实际情况出具书面处理意见，签名 设备科的品管人员到达现场取证 通知供应商代表到达现场，要求供应商提供 书面的引起产品质量问题报告及质量预防整改措施 医用耗材在使用科室使用过程中出现质量投诉科室 设备科处理 设备科处理意见 医用耗材委员会备案 医用耗材委员会备案 注：为了确保医疗安全，情况较为严重的，品管人员应马上汇报主管科长、正科长，由科室负责人审定是否暂停使用。 情况2： 库房管理人员验收入库时发现医用耗材破损等质量问题科室库房品管人员依调研实际情况出具书面处理意见、签名 库房管理人员验收入库时发现医用耗材破损等质量问题科室 库房品管人员依调研实际情况出具书面处理意见、签名 采购人员通知供应商代表到达现场，要求供应商提供书面的引起产品质量问题报告及质量预防整改措施 仓库管理人员通知采购人员 设备科处理意见医用 设备科处理意见 医用耗材委员会备案 注：如属于运输等非生产原因引起的质量问题，原则上要求供应商更换合格产品。 医用耗材投诉处理表 投诉日期 投诉科室 产品名称 产品批号 供应商 投诉情况 (使用科室) 签名： 日期： 调查情况 处理意见 设备科处理意见 医用耗材委员会备案