CD19-CAR-T细胞制备工艺.docxVIP

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未经允许不得复印未经允许不得复印未经允许不得复印未经允许不得复印作业指导书深圳精准医疗科技有限公司受控印章文件名称文件编码页数第页共页起草人起草日期年月日颁发部门质量管理部审核人审核日期年月日颁发日期年月日会签人批准人批准日期年月日生效日期年月日分发部门研发部市场部质量管理部细胞制备工艺规程目的制备符合规定合格的细胞范围职责技术人负责按本工艺规程进行细胞制备实验室主管负责本工艺规程的执行质量部负责细胞制备全过程的监督和管理内容产品名称剂型规格产品名称产品剂型规格性状液体存储条件及效期内包装产品的

未经允许不得复印 未经允许不得复印 未经允许不得复印 未经允许不得复印 作业指导书 深圳精准医疗科技有限公司 受控印章 文件名称 文件编码 页数 第 1页 共 6 页 起草人 起草日期 年月日 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 年月日 颁发日期 年月日 会签人 批准人 批准日期 年月日 生效日期 年月日 分发部门 研发部、市场部、质量管理部 CD19-CAR-T细胞制备工艺规程 目的:制备符合规定、合格的 CD19-CAR-T 细胞 范围: 职责: 技术人:负责按本工艺规程进行细胞制备 实验室主管:负责本工艺规程的执行。 质量部:负责细胞制备全过程的监督和管理。 内容: 4.1 产品名称

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