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变更管理控制程序.docVIP

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1.目的: 为了规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。 2.范围: 适用于本公司对管理、设备设施、环境、材料、工艺、技术等变更的控制。 3.职责: 3.1总经理或副总经理负责管理、设备设施、环境的变更批准。 3.2事业部采购和采购中心负责外部供方的变更。 3.3事业部工程负责工艺的变更。 3.4事业部技术负责技术的变更。 4.变更类型: 4.1管理变更 a.法律法规和标准的变更; b.人员的变更; c.组织架构的的变更; d.管理职责的变更; e.标准化管理的变更。 4.2设备设施变更 a.设备、设施的更新及改造; b.安全设施的变更; c.生产模具的更新及改造。 4.3环境变更 a.公司更名或注销; b.生产地址变更; c.工厂内生产场所变更。 4.4外部供方变更 a.外部供方新增或更换; b.外部供方的4M1E变更。 4.5工艺变更 a.工艺流程变更; b.加工方法、检验方法变更; c.工艺参数变更。 4.6技术变更 a.产品的结构、尺寸、性能变更; b.材质变更。 5.变更程序: 5.1内部变更 5.1.1当管理、设备设施、环境需要变更时,申请部门对变更内容进行评估、验证,评估、验证可行后提交变更申请表,经相关部门审核,最后由副总经理或总经理批准。批准通过后,按变更后要求进行实施。 5.1.2当外部供方需要新增或更换时,由采购部按《外部供方管理程序》要求执行变更。 5.1.3当工艺需要变更时,由工程部进行评估、验证,并保留评估、验证记录,评估、验证可行后,修改相应的工艺文件,经相关部门审核、事业部经理批准后,下发更改后的工艺文件,各部门按新的工艺文件执行。 5.1.4当技术需要变更时,由产品主管工程师进行评估、验证,并保留评估、验证记录,评估、验证可行后,修改相应的技术文件并填写技术更改通知单给相关部门审核,审核通过后,下发更改后的技术文件,各部门按新的技术文件执行。 5.1.5当内部变更可能会影响产品质量和客户使用及沟通时,需通报给客户或提交变更申请(具体见表1),经客户批准后,才能进行变更,变更后第一个生产批次在产品包装箱上张贴变更标识,提醒客户注意。 5.1.6当客户有特殊要求时,按客户要求进行变更。 表1: 变更 种类 变更确认事项 变更内容 自我 管理 邮件或电话通报客户 提交变更申请,经客户批准 1、人员 人员变更 更换品质责任人 ※ ※ 变更品质担当者 ※ ※ 更换出货检查人员 ※ 更换操作作业人员 ※ 2、设备 机器设备、模具的变更 与现在的规格相同,机器设备、模具的增加 ※ 不影响品质的机器设备、模具的变更 ※ 影响品质的机器设备、模具的变更 ※ ※ 3、材料 材料的变更 更换供应商 ※ ※ 原材料材质、尺寸、规格的变更 ※ ※ 材料外观、包装的变更 ※ 客户指定材料变更 ※ ※ 4、方法 工艺方法的变更 加工方法、设定条件变更 ※ 检查方法的变更 ※ ※ 包装方法变更 ※ ※ 设计变更 ※ ※ 工艺流程变更 ※ ※ 5、环境 制作场所变更 公司更名或注销 ※ ※ 生产地址变更 ※ ※ 工厂内生产场所变更 ※ 5.2外部变更 5.2.1当客户要求对产品的结构、尺寸、性能等提出变更时,由技术工程师进行评估,评估可行后,修改内部相应的技术文件并填写技术更改通知单给各部门审核,审核通过后,下发更改后的技术文件,各部门按照新的技术文件执行。 5.2.2当外部供方对我司的产品需进行4M1E变更时,按表2要求,提交书面变更申请及样品给我司,经我司评估、验证可行后,由品质部经理批准外部供方的变更申请,外部供方按要求执行变更。 表2: 变更 种类 变更确认事项 变更内容 供应商自主管理 邮件或电话通报我司 提交变更申请,经我司批准 1、人员 人员变更 更换品质责任人 ※ ※ 变更品质担当者 ※ ※ 更换出货检查人员 ※ 更换操作作业人员 ※ 2、设备 机器设备、模具的变更 与现在的规格相同,机器设备、模具的增加 ※ 不影响品质的机器设备、模具的变更 ※ 影响品质的机器设备、模具的变更 ※ ※ 3、材料 材料的变更 更换供应商 ※ ※ 原材料材质、尺寸、规格的变更 ※ ※ 材料外观、包装的变更 ※ 我司指定材料变更 ※ ※ 4、方法 工艺方法的变更 加工方法、设定条件变更 ※ 检查方法的变更 ※ ※ 包装方法变更 ※ ※ 设计变更 ※ ※ 工艺流程变更 ※ ※ 5、环境 制作场所变更 公司更名或注销 ※ ※ 生产地址变更 ※ ※ 工厂内生产场所变更 ※ 6.参考 6.1《外部供方控制程序》 6.2《文件与资料控制程序》 6.3《记录控制程序》 7.记录 7.1技术更改通知单 7.2变更申请书

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