关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告.pdf

关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告 关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告 为了加强我市的药品监督管理，维护人民身体健康和用药的合法权 益，进一步促进《药品管理法》的实施， 3 月 31 日至 4 月 1 日, 在市人大常 委会副主任李国斌、李声高、左莉带领下，由部分市人大常委会委员和代表 组成的检查组，对我市实施《药品管理法》情况进行了执法检查。检查中， 听取了市药品监督管理局关于贯彻实施《药品管理法》情况的汇报，并对其 职能科室执法工作进行检查，实地察看了飞云公司、福康药业、市中心医 院、河口镇卫生院（ 3 个村卫生室），以及一些个体诊所等药品生产、经营 企业和医疗机构，召开部分涉药单位座谈会 , 了解了《药品管理法》在各方 面的实施情况。 这次检查活动主要就近三年来，《药品管理法》修订颁布后实施情 况，以及市药品监督管理局组建以来的执法工作进行检查。为此，检查组事 先做到：组织学习，熟悉《药品管理法》的规定要求；提前介入，深入药品 市场调查摸底；认真安排，有针对性地作好检查准备。从检查情况看，我市 实施《药品管理法》的情况是好的。药品监督管理部门以监督为中心、做到 监帮促相结合，在法律的学习宣传、药品市场的监督管理等方面做了大量工 作。现将执法检查情况报告如下： 一、实施《药品管理法》情况 我市现有药品生产企业 16 家，药品经营批发企业 11 家、零售连锁企 业 2 家、零售企业 291 家，医疗机构制剂室 14 家，医疗机构 1327 家。近三 年来，我市实施《药品管理法》主要有以下特点： 一是深入开展法律学习和宣传教育活动。各级政府和药品监管部门从 贯彻“三个代表”重要思想的高度，积极开展药品管理法律法规的学习和宣 传工作。加强对药品从业人员的教育管理，提高他们的药学基础知识和依法 第 1 页 共 5 页 经营意识；利用新闻媒体进行宣传报道、主办《药品管理法》知识竞赛和宣 传栏，提高人民群众的维权意识。在本系统内开展“一月一法”的学习活 动，并请国务院法制办宋瑞霖司长作《药品管理法》专题讲座，加强执法人 员自身素质的提高。 二是整顿和规范药品市场秩序。有关执法部门坚持规范市场两手抓， 一手抓专项治理，一手抓打假。先后开展了农村医疗机构用药、中药材、特 殊药品、过期失效药品、医用氧气、医院药房、个体诊所等各类专项整治活 动。近三年共查处各类药品、医疗器械案件 180 件，涉案药品价值 300 余万 元，销毁假冒伪劣药品和过期失效药品近 700 万元 , 有效的遏制了制售假劣 药械的违法犯罪行为。 三是狠抓源头治理与制度建设。药品监管工作坚持为基层服务，做到 监督的关口前移，通过帮促，将重点放在提高企业质量意识和经营管理水平 上。其一，积极推进“ GMP”和“ GSP”质量体系认证，促进药品生产、经营 企业的质量管理体系迈上了新台阶。飞云制药公司等企业的厂容厂貌、硬件 设施在通过 GMP认证后，面貌一新，尤其是在生产质量管理上严格操作规 范、完备了质量监控体系。一些大药店包括通过“ GSP”质量认证的民营药 店均实现了规范管理，管理水平、店堂设施明显提升了一个档次。其二，严 把市场准入关，加强证照管理，撤销不合格药品批发企业，对管理存在漏洞 的药品零售企业、医院制剂室进行限期整改，跟踪监督管理。其三，不断完 善制度，创新监管办法，实行百分制违规扣分和不良行为记录，建立质量档 案，通过惩戒失信行为，增强了企业的诚信意识。 四是农村药品监督、供应网络建设已经起步。 20** 年我市在河口镇等 四个乡镇开展了“加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建 设”的试点活动，摸索出农村用药“直配制、代购制、连锁经营制”三种配 送模式，今年又在全市各乡镇铺开，乡镇药店覆盖率达