喹硫平说明指导书.docVIP

【功效主治】 精神分裂症。 【化学成份】 关键成份为富马酸喹硫平。【药理作用】 喹硫平是不经典抗精神病药品，对多个神经递质受体有相互作用。在脑中，喹硫平对5羟色胺（5HT2）受体含有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体一样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基础没有亲和力。喹硫平对抗精神病药品活性测定和条件回避反射呈阳性结果。临床试验显示，本药对诊疗精神分裂症阳性和阴性症状全部有效。 　　【药品相互作用】 1 喹硫平片和锂适用不会影响锂药代动力学,不会诱导和安替比林代谢相关肝脏酶系统。喹硫平片和苯妥英适用可增加喹硫平清除率。假如将喹硫平和苯妥英或其它肝酶诱导剂（如卡马西平、巴比妥类、利福平）适用，为保持抗精神病症状效果，应增加喹硫平片剂量。假如停用苯妥英并换用一个非诱导剂（如丙戊酸钠）则喹硫平片剂量需要降低。 　　2 适用抗精神病药品利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平药代动力学。但喹硫平片和硫利达嗪适用时会增加喹硫平清除率。 　　3 和抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀适用不会显著改变喹硫平药代动力学。 　　4 在细胞色素酶P450中，介导代谢关键酶类为CYP3A4。和西咪替丁（CIMETIDINE）或氟西汀（两种药品全部是已知P450酶抑制剂）适用不会改变喹硫平药代动力学。但假如喹硫平片和CYP3A4强抑制剂[如全身应用酮康唑（KETOCONAZOLE）或红霉素]适用需谨慎。 　　【不良反应】 困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功效异常。偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发烧，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞降低，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳痛，尿道感染。 　　【禁忌症】 禁用于对该产品任何成份过敏病人。 　　【注意事项】 1 心血管疾病:在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期延长。但和其它抗精神病药品一样，假如将喹硫平和其它已知会延长QTC 间期药品适用时应该谨慎，尤其是用于老年人。 　　2 癫痫:和其它抗精神病药品一样，当用于诊疗有癫痫病史患者时应给予注意。 3 对开车和操纵机器影响:因为喹硫平片可能会造成困倦。所以对操纵危险机器包含开车病人应予提醒。 【使用方法和用量】 　　喹硫平片应每日两次给药，饭前饭后均可。 　　成人 　　前4天诊疗期日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。从第四日以后，将剂量逐步增加到400－600毫克/日。可依据病人临床反应和耐受性将剂量在150－750 毫克/日之间调整。 　　老年 　　老年人起始剂量应为25毫克/日。每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量。有效剂量可能较通常年轻病人低。 　　儿童和青少年 　　喹硫平片用于儿童和青少年安全性和有效性还未进行评价。 　　肾脏和肝脏损害 　　口服喹硫平后清除率在肾脏和肝脏损伤病人中下降约25％。喹硫平在肝脏中代谢广泛，所以应慎用于肝脏损害患者。 　　有肾脏或肝脏损害病人，喹硫平片开始剂量应为25毫克/日。随即每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量或遵医嘱。