医药行业双特异抗体产业专题报告.docx

? ? ? ? ? ? ? 医药行业双特异抗体产业专题报告 双特异性抗体，曙光初现的抗体V2.0 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?  核心观点： 双特异抗体可通过特有的作用方式，发挥单抗无法实现的生物学功能，这些功能包括但不限于衔接T细胞和肿瘤、协同抑制信 号通路、形成蛋白复合物等;全球已有3款双抗药物(Trion的Removab、安进Blincyto、罗氏Hemlibra)获批上市，适应症 包括肿瘤和血友病。 双抗新启动临床数逐年增加，适应症聚焦肿瘤领域;国内外药企通过管线引进和技术平台授权在双抗领域的布局逐渐加速 ?双抗生产的难点在于避免链错配问题，为解决该问题，主流的双抗技术公司均拥有自身的双抗技术平台，按照双抗结构的不同。 可分为两大类:1)KiH、CrossMab、ART-Ig等全长双抗平台;2)BiTE、DART、TandAb等片段双抗平台。 双抗的靶点选择和搭配非常关键，目前主流的双抗有3大类:T细胞连接器(如CD3+CD19)、免疫靶点组合(如PD-1+LAG- 3)、肿瘤TAA组合(如EGFR+cMET、HER2双抗等)。 双抗药物的价值在于解决未满足的临床需求。例如安进Blincyto获批用于治疗微小残留病变(MRD)，罗氏Hemlibra减少了A型 血友病注射的频率，强生EGFRxcMET双抗JNJ-6372对于奥希替尼耐药和EGFR20外显子插入突变的非小细胞肺癌有良好的治 疗效果。  ? ? ? ?