丙戊酸钠联合奥氮平治疗双相ⅰ型障碍的血药浓度与疗效分析.docxVIP

丙戊酸钠联合奥氮平治疗双相Ⅰ型障碍的血药浓度与疗效分析 目的 : 通过应用 CMIA测定患者血药浓度 , 分析联合奥氮平治疗后 丙戊酸钠浓度的变化 , 以及年龄、性别对这种变化的影响 , 同时探讨奥 氮平联合丙戊酸钠治疗双相Ⅰ型障碍的临床疗效及安全性。方法 : 选 取的研究对象为济宁市某专科精神病医院收治的 160 例双相Ⅰ型障 碍患者 , 采用随机数字表法将所有患者分为对照组 (80 例) 和观察组 (80 例) 。对照组 : 单纯应用丙戊酸钠缓释片进行治疗。观察组 : 联合 应用奥氮平和丙戊酸钠缓释片治疗。分别于治疗后第 2、4、8 周末早 上取空腹血液应用 CMIA对双相Ⅰ型障碍患者丙戊酸钠血药浓度进行 多点倍比稀释测定。用 Bech-Rafaelsen 躁狂量表分别于治疗前及治 疗后第 2、4、8 周末对患者病情进行评估 , 第 8 周末对患者的临床疗 效进行评估。分别于治疗前后对所有患者进行血常规、血生化、尿常 规、心电图、体重等进行常规检查 , 并采用副反应量表对治疗的安全 性进行评估。结果 :(1) 本研究发现 : 在不同时段 , 观察组患者的丙戊酸 钠浓度均低于对照组患者 (Plt;0.05) 。(2) 除 29-40 岁与 41-48 岁年 龄组间没有差异外 , 其余年龄组间两两比较 , 平均丙戊酸钠浓度差异 具有统计学意义 (Plt;0.05), 且随着年龄的增大 , 给药剂量先多后少。 女性患者的丙戊酸钠平均浓度 (80.4 μg/ml) 高于男性患者 , 差异有显著性 (Plt;0.05) 。(4) 治疗前 , 观察组及对照组患者的 BRMS评分分别为 (39.6 ±6.5) 分和 (39.1 ±6.8) 分, 二者间的差异不显著 (Pgt;0.05); 治疗 2 周后 , 观察组及对照组患者的 BRMS评分分别为 (28.9 ±4.7) 分及 (32.7 ±5.2) 分, 评分存在显著差异 (Plt;0.05); 治 4 周后 , 观察组及对照组患者的 BRMS评分为 (17.3 ±3.7) 分及 (21.4 4.3) 分, 差异显著 (Plt;0.05); 治疗 8 周后 , 观察组及对照组患者的 BRMS评分分别为 (12.2 ±2.0) 分及 (15.6 ±2.5) 分, 观察组患者的 BRMS评分明显低于对照组患者 , 差异具有显著 (Plt;0.05) 。(5) 经过 8 周的治疗 , 在观察组 80 例患者中 , 患者临床疗效等级判定为治愈的 51 例(63.7%) 、显效 15 例(18.8%) 、进步 8 例(10.0%) 、无效 6 例 (7.5%), 治疗的总有效率为 92.5%; 在对照组 80 例患者中 , 临床疗效等级判定为治愈的有 42 例(52.5%) 、显效 13 例(16.2%) 、进步 10 例 (12.5%) 、无效 15 例(18.8%), 治疗的总有效率为 81.2%;两组有效率 比较  c2=4.440,v=1,P=0.035lt;0.05,  差异具有统计学意义  , 可以认 为观察组患者的临床疗效优于对照组患者的临床疗效。  (6) 在 8 周的 治疗过程中 , 两组患者出现肝功异常、 口干、便秘、头晕、心电图 (ECG) 异常的概率相差不大 , 但观察组患者出现静坐不能、体重增加、嗜睡 的概率明显高于比对照组 , 而对照组血象异常及恶心、呕吐的发生率高于观察组。结论 : 丙戊酸钠联合奥氮平治疗双相 I 型障碍时 , 可降低丙戊酸钠的使用剂量 , 年龄、性别对丙戊酸钠的浓度均有影响 , 丙戊酸 钠联合奥氮平治疗双相 I 型障碍中的疗效确切 , 且可快速起效 , 具有 较高的安全性和较低的不良反应发生率。