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药事及药事管理的含义 药事及药事管理的含义 一、药事的概念 (一)“药事”一词起源 “药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》中记载:“北齐门下省尚药局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药之事。由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医药管理已有明确的分工。 药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。 课程名称 药事及药事管理的含义 “药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。 1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售,配方相关的事项”。 药事的对象包括:药品、类药品、化妆品等。 药事的事项包括:调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。(药事法令用语注解) 药事及药事管理的含义 (二)在我国药事的概念 “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 我国药事一词虽不是法律用语,但在药学界是常用词。如药事组织,药事管理,药事法规,药事杂志等。 药事及药事管理的含义 药事管理(pharmacy administration)是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 药事管理包括宏观和微观两个方面 。 药事及药事管理的含义 (一)宏观的药事管理 宏观的药事管理是国家政府的行政机关,运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法,依据国家的政策、法律,运用法定权力,为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标,对药事进行有效治理的管理活动,在我国称药政管理 或药品监督管理 。 (二)微观的药事管理 微观的药事管理系指药事各部门内部的管理。主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理,技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。

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