儿童口服用药现状-孙华君讲解.pptVIP

我国儿童口服药品的现状 上海市儿童医院药学部 孙华君 Slide 2 儿童口服药品 窘境 —— 规格剂型少 临床验证少 困境 —— 不同年龄口服技能差异大 梦境 —— 国家政策鼓励医药公司重视 Slide 3 儿 童 Slide 10 儿童的年龄段 —— 《儿科学》定义 ? 胎儿期（ fetal period ）：妊娠 8 周 — 出生 ? 新生儿期 (neonatal period): 出生 — 28 天 ? 婴儿期 (infancy) ： 28 天 — 1 周岁 ? 幼儿期 (toddlers age):1— 3 岁 ? 学前期 (preschool age) ： 3 — 6 ～ 7 岁 ? 学龄期 (school age) ： 6 ～ 7 — 11 ～ 12 岁 ? 青春期 (adolescence): 女童 11 ～ 12 — 17 ～ 18 岁 男童 13 ～ 15 — 19 ～ 21 岁 Slide 11 Parameter Adult (n=57) Child (n=44) Infant (n=10) Vdss (L/kg) 0.63 ± 0.13 0.71 ± 0.18 0.83 ± 0.18 Cl (L/hr/kg) 0.10 ± 0.03 0.30 ± 0.12 0.52 ± 0.15 t 1/2 (hr) 4.6 ± 1.7 3.3 ± 0.9 2.0 ± 0.9 Cmax norm (mg/L) 19.7 ± 4.9 17.0 ± 5.2 12.5 ± 3.5 C 12 pred (mg/L) 3.3 ± 2.1 0.41 ± 0.72 0.03 ± 0.05 TMIC 90 (%) 70-100% 35-70% 20-35% Impact of Age on Linezolid Pharmacokinetics 吞咽功能 ? 食管蠕动 ? 机能协调 ? “干吞”问题 Slide 13 国内儿童药品现状 国内儿童口服药品现状 Slide 14 儿童用药品现状 Slide 16 临床儿童药物治疗的现状 ? 适应证 ? 扩展至儿童 —— 超说明书使用 ? 用药剂量 ? 按成人用药量法 ( 酌情折算、体重、体表面积 ) ? 用药剂型 ? 成人剂型 ( 拆分 ) Slide 17 口服药品剂型 ? 固体剂型 ? 片、缓控释片、分散片 —— 吞服 ? 胶囊 ( 软胶囊 ) 、缓控释胶囊 —— 吞服 ? 滴丸、微丸、口服膜剂 —— 吞服 ? 半固体剂型 ? 咀嚼片 —— 咀嚼吞服 ? 液体剂型 ? ( 口服 ) 溶液、混悬液、乳剂 —— 吞服 ? 口服散剂、颗粒剂、泡腾片 —— 溶解后吞服 Slide 18 不同年龄段儿童适宜口服剂型 时期段 年龄 液体 半固体 固体 新生儿期 — 28 天 √ 婴儿期 28 天 — 1 岁 √ ？ 幼儿期 1 — 3 岁 √ √ ？ 学前期 3 — 6 岁 √ √ √ 学龄期 7 — 12 岁 √ √ √ 青春期 12 — 16 岁 √ √ √ Slide 19 标明用于儿童口服药品的剂型 ? 小儿四维葡钙片、小儿碳酸钙 D3 颗粒、儿童维 D 钙 咀嚼片 ……61 种 [ 口服西药 ] 剂型 数量 片剂 27 片剂 ( 咀嚼 ) 1 颗粒剂 16 散剂 7 干混悬剂 1 滴剂 3 口服溶液剂 2 糖浆剂 3 丸剂 ( 糖衣丸 ) 1 Slide 20 ? 小儿氨酚黄那敏片 ? 小儿氨酚那敏片 ? 小儿氨酚伪麻分散片 ? 小儿氨酚匹林咖啡因片 ? 小儿氨酚匹林片 ? 小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片 ? 小儿对乙酰氨基酚片 ? 小儿复方氨酚烷胺片 ? 小儿复方阿司匹林片 ? 小儿氨酚烷胺颗粒 ? 小儿酚氨咖敏颗粒 ? 小儿氨酚黄那敏颗粒 ? 小儿美敏伪麻口服溶液 ? 小儿愈美那敏溶液 ? 小儿伪麻滴剂 ? 小儿伪麻美芬滴剂 标明