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2021年医药行业分析报告 2021年医药行业分析报告2021年10月目录一、医药行业的整合大幕开启 (4)1、预计行业整体增速平稳 (4)2、政策变革引导行业格局 (7)3、超级买单人医保局成立，管理医保支付体系 (8)4、预计行业进入快速整合阶段 (10)二、仿制药的国产替代将显著加速 (12)1、一致性评价将快速推进 (12)2、龙头企业领跑一致性评价 (15)3、政策推动通过一致性评价的仿制药替代原研 (16)三、仿制药仍将维持合理利润率 (19)1、带量采购试点短期影响不大，实施存在不确定性 (19)2、带量采购之后，转移支付模式将改变 (24)3、全球仿制药龙头的盈利水平可作为国内长期趋势的参考 (26)四、创新决定未来 (27)1、创新药研发数量井喷 (27)2、龙头企业率先转型创新，铸就研发壁垒 (30)3、创新药具备高风险、高回报的属性 (32)医药行业进入整合阶段。医保局于2021年5月成立，掌管药品和医疗服务的定价、采购、支付的整个环节。我们预期，医保局可以采用以下几种途径加强对医保基金的管理：医保向治疗性品种倾斜，辅助用药逐渐被边缘化；改革医保支付标准，促进仿制药替代原研药；试行带量采购，以市场化的方式推动药品降价；加强医保监管，打击骗保等。如果医保局采取这些措施，将给行业格局带来深远的变化。未来随着仿制药一致性评价的推进，以及药品审评的严格规范，我们预计，国内制药行业的壁垒将大幅提升，行业将进入洗牌整合阶段。具备较强研发实力的企业将成为行业整合的受益者。仿制药将维持合理利润率。带量采购的时间点有所延迟。医保局原先计划于11 个试点城市进行试点带量采购，并计划于10 月底公示招标结果。目前，带量采购的细则迟迟未公布，这可能是由于实施方案需要谨慎考虑对国内企业的盈利、药品供应的保障等各方面的影响。带量采购之后，医院必须将60-70%的采购量给中标企业，单体医院/医生对药品生产企业的议价能力减弱，有助于药企节省销售费用。我们判断，未来仿制药的销售费用率将逐步降低，对冲降价的负面影响；并且行业不正当竞争减少，有利于优质的治疗性品种抢夺市场份额。创新决定未来。2021年以来，政府发布一系列政策鼓励创新药的研发，包括进行药品审评审批制度改革、加强专利保护、探索医保目录动态调整机制等。创新药将长期成为药企最重要的盈利驱动因素。龙头企业通过多年来大量的研发投入积累了较为深厚的研发管线。我们从研发费用投入、在研创新药数量（已获批临床试验）以及发明专利数量（有效专利+在审专利）三个维度来判断医药企业的研发实力。由此判断，恒瑞医药、中国生物制药的研发实力明显领先于同行。一、医药行业的整合大幕开启1、预计行业整体增速平稳2021年中国卫生费用达到5.16万亿元，人均卫生费用为3,712元/年。中国卫生费用占GDP比重持续增加，从1978年的3.0%逐步增加到2021年的6.2%。对比高度老龄化的国家如日本（占比10.7%）、韩国（占比7.6%），我国卫生费用占GDP的比重仍有上升的空间。根据米内网的统计，2021年上半年，中国药品终端市场销售额为8,590亿元，同比增长6.9%。公立医院终端（包括城市公立医院及县级公立医院）市场份额最大，占比为67.7%。零售药店终端市场份额占比为22.7%，公立基层医疗终端（包括城市社区卫生中心/站及乡镇卫生院）市场份额占比为9.6%。