《疫苗管理法》深度解读x[文].pdfVIP

《疫苗管理法》深度解读 一、 疫苗与其他药品的不同和特殊性 接种疫苗是对健康人群进行预防疾病的有效措施，尤以少年儿童、婴幼儿为主 , 所以 疫苗安全直接关系到公共安全和每个家庭的幸福。 （1） 疫苗定义 本法中的疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防 性生 物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 （2 ） 疫苗的特殊管理 疫苗实行批签发制度：每批疫苗销售前或者进口时，应经国务院药品监督管理部 门指 定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签 发证明； 不符合要求的，发给不予批签发通知书。 二、 跌落地板的公信力和社会恐慌 （1） 长春长生疫苗事件的爆发 2018 年 7 月长春长生疫苗案件发生，导致社会的极度恐慌，广大民众拒绝接种 疫苗， 拒绝接种国产疫苗等等，如果继续下去势必会危机到我国的国家安全。 2018 年 7 月 22 口，李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道 德底 线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 2018 年 7 月 23 日，国家主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示 指 出：长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人 触目惊 心。 （2 ） 历年几起疫苗事件 江苏金湖过期疫苗事件： 2019 年 1 月 7 口，江苏省淮安市金湖县黎城卫生院发 生了 一起口服过期疫苗事件。截至 2019 年 1 月 9 口下午 4 时，金湖县共计 145 名儿童接种 了过期脊灰疫苗。 2019 年 1 月 11 日，除发现脊髓灰质炎减毒活疫苗 过期外，当地亦 发现有其他品类疫苗过期问题。 武汉生物公司疫苗事件： 2017 年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产 的批 号为 201607050-2 效价不合格百白破疫苗。 2005 年安徽泗县假疫苗事件 : 防疫站为了牟取私利与黑商勾结，在不当的运输 中黑心商家对疫苗进行了 “重新配置”，导致 200 多名小学牛因为集体在学校接 种 问题甲肝疫苗，所幸的是并未造成人员死亡。 2008 年江苏延申生物公司疫苗事件： 江苏延申生物公司为了使疫苗检测达标 , 添加 了不该添加的添加物，导致 7 批次狂犬疫苗不能起到救命的防疫作用。 2009 年大连金港安迪疫苗事件： 2009 年国家药品主物制品检定所抽检吋发现大 连 金港安迪牛物有限公司的狂犬疫苗中含有不该有的添加物。 2009 年广西来宾“开水疫苗”事件： 2009 年广西来宾一 5 岁男童被狗咬伤后， 到 就近的乡卫生院接种了狂犬疫苗， 21 天后此男童便病发死亡。经化验得知 , 该男童所 用狂犬疫苗为假药，假药由开水兑药制成，该案最终查获问题人用狂犬 疫苗 1000 多 人份，价值约 33 万元。 2010 年山西失效疫苗事件： 2010 年有近百名孩子在接种乙脑疫苗后出现致死、 致 残、病重等状况，最后防疫站承认是因为高温导致疫苗失效了。 三、半年时间出台疫苗管理法 （1）序幕