新技术和新项目开展情况记录本.docVIP

.. .. .. 新技术和新项目开展 情况记录本 科室 年份 专业 word 可编辑 . .. .. .. 临沂罗庄中心医院 目 录 一、医疗技术准入制度 二、新技术 、新业务管理制度 三、拟开展医疗新技术申报审批表 四、开展 （引进 ）新技术 、新项目登记表 五、开展新技术 、新项目申报材料 六、新技术新项目追踪表 七、新技术新项目阶段工作总结表 八、结题报告 专业 word 可编辑 . .. .. .. 医疗技术准入制度 为加强医疗技术管理 ，促进卫生科技进步 ，提高医疗服务质量 ，保障人民身体健康 ，根据《医疗机构管理条例 》等国家有关法律法规 ，结合我院实际情况 ，制度定本医疗技术准入制度 。凡引进本院尚未开展的新技术 、新项目，均应严格遵守本准入制度 。 一、新技术 ,新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目 ,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗 、护理新手段 ,称为新技术 ,新项目 。 二、新技术 ,新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理 ,按技术的科学性 、先进性 、实用性、安全性分为国家级 、省级、院级。 专业 word 可编辑 . .. .. .. （一）国家级 具有国际先进水平的新成果 ,在国内医学领域里尚 未开展的技术和尚未使用的医疗 、护理新项目 。 （二）省级 具有国内先进水平的新成果 ,在省内尚末开展的新技 术和尚未使用的医疗 、护理新项目 。 （三）院级 具有省内先进水平 ,在本市及本院尚未开展的新技术 和尚未使用的医疗 ,护理新项目 。 三、新技术、新项目准人的必备条件 （一）拟开展的新技术 、新项目应符合国家相关法律法规和各项 规章制度 。 （二）拟开展的新技术新项目应具有科学性 、有效性 、安全性 、 创新性和效益性 。 （三）拟开展的新技术 、新项目所使用的医疗仪器须有 《医疗仪器生产企业许可证 》、《医疗仪器经营企业许可证 》、《医疗仪器产品注册证 》和产品合格证 ,并提供加盖本企业印章的复印件备查 ;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目 ,一律拒绝进入 。 （四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有 《药品生产许可证》、《药品经营许可证 》和产品合格证 ,进口药品须有 《迸口许可证 》,并提供加盖本企业印章的复印件备查 ;使用资质证件不齐的药品开展新项目 ,一律不准迸人 。 四、新技术、新业务的准人程序 （一）申报： 申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以 上专业技术职务的本院临床 、医技、护理人员 ,须认真填写 《新技术 、 专业 word 可编辑 . .. .. .. 新项目申请书 》,经本科讨论审核 ,科主任签署意见后报送医务科 。 （二）审核 ：医务科对 《新技术、新项目申请书 》进行审核合格 后 ,报请医院医疗技术管理委员会审核 、评估 ,经充分论证并同意准人后,报请院长审批 。 （三）审批： 拟开展的新技术 、新项目报院长和上级有关部门审批后 ,由财务科负责向市物价部门申报收费标准 ,批准后方可实施 ;医保报销与否 ,由医保办上报上级医保部门审批 。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术 、新项目的来源 ,国内外开展本技术新项目的现状 ,开展的目的 、内容、方法、质量指标 、保障条件及经费 ,以及预期结果与效益等。 六、监察措施 （一）新技术、新项目经审批后必须按计划实施 ,凡增加或撤销项 目需经医院医疗技术管理委员会审核同意 ,报院领导批准后方可进行 。 （二）医务科每半年对开展的新技术新项目例行检查 1 次,项目负 责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况 。 （三）对不能按期完成的新技术新项目 ,申请人须向医院医疗技术管理委员会会详细说明原因 。医院医疗技术管理委员会有权根据具体情况 ,对项目申请人提出质疑批评或处罚意见 。 （四）新技术 、新项目准人实施后 ,应将有关技术资料妥善保存 ; 新项目验收后 ,应将技术总结 ,论文复印件交医务科存档备案 。 专业 word 可编辑 . .. .. .. 新技术、新业务管理制度 新技术、新业务是医学科学发展的产物 。为更好地 ,更安全地应用于临床 ,制定本规章制度 。 一、集体讨论制度 （一）新技术 、新项目提出后 ,为保证其安全有效地应用于临床 , 在开展新技术 、新项目之前 ,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文 献,并收集、整理 ,写出书面综述或报告 (附相关资料 ),制定各种意外情况应急预案 ,并提交科主任进行全科集体讨论 。 （二）全科讨论由科主任主持 。参与人员应包括科室大部分正 (副)主任医师 、主治医师 、住院医师 ,充分发表意见 ,进行认真讨论 ,并对讨论内容应有详细书面记录 ,其结果由开展项目负责人写出书面报告 ,讨 专业 word 可编辑 . ..