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目录
摘要2
第一章 药物不良反应的研究背景和意义3
1.1引起药物不良反应的原因 3
1.2药物的相互作用3
1.3药物的质量问题3
1.4机体方面的因素 4
第二章 药物不良反应的临床表现及危害5
2.1不良反应的临床表现5
2.2引起药物不良反应的因素6
2.3常见药物不良反应的分析7
2.4中药不良反应分析9
第三章 怎样做到合理用药 10
3.1合理用药的方法 10
3.2把好用药安全关 11
3.3合理用药的意义 11
结语 13
致谢 14
参考文献 15
1
摘要
目的:确保临床安全用药,减少不良反应、药源性疾病的发生。方法:对药
物的不良反应发生的原因以及特殊人群合理用药进行了分析,并且及时纠正不合
理用药,了解专业领域的知识,查阅文献,参与药物不良反应的收集和报告工作,
评价药物不良反应,给医护人员提供正确用药信息。结果:为确保药品使用的安
全、有效、合理,减少药源性疾病的发生,提出了一些解决办法。结论:现行的
研究方法和手段与人们对药物安全的期望尚有相当的距离,需要在实践中不断完
善,确保临床用药安全,防止药品不良反应的重复发生。
关键词:药物不良反应;发生机制;合理用药
2
第一章 药物不良反应的研究背景和意义
1.1引起药物不良反应的原因
药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受
正常剂量药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。药品不良反应包
括副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、继发反应、首剂效应、停药综合症、
特异质反应、抗感染药引起的双重感染、药物依赖性以及致癌、致畸、致突变作
用等。它不包括以治疗为目的而超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
WHO将药物的不良反应分为四种类型:A型药物不良反应 (量变型异常);B型药
物不良反应 (质变型异常);药物相对作用引起的不良反应;迟现性不良反应。
由于药品上市前的临床研究存在一定局限性, 如病例数太少、研究时间太短、
试验对象年龄范围太窄、用药对象条件控制太严、试验设计太单纯, 以及某些
发生率低、潜伏期长的药品不良反应在临床观察实验期间很难被发现。药品上市
后研究常用的流行病学方法包括描述性研究、分析性研究、试验性研究、文献研
究, 因此药品不良反应的发生是难以避免的。药品本身存在着不可避免的毒副
作用;患者的购药、用药是一种遵从医嘱、个人对药品量又无法鉴别的被动消费
过程, 患者本身不存在过错且其又无分散损能力。
1.2药物的相互作用
临床用药经常把两种或两种以上的药物同时或先后使用。目的是为了起到增
强疗效、降低毒性、减少副作用和延缓耐药性的发生,。由于药物之间的相互作
用, 使其效应强度发生变化,从而影响药物应用的有效性和安全性。但是实际
上多数情况下, 药物相互作用都可能对机体产生不良作用,比如毒性增加、疗
效降低, 甚至存在危机生命的潜在可能。
1.3药物的质量问题
药品质量是药品安全性基础的重要组成部分。目前,药品质量问题上报系统
应用研究正处于初步探索阶段。药品质量问题上报系统可为药品风险管理体系提
供必要的基础信息,为建立和完善药品质量及药品安全风险管理体系提供全面的
风险信息。另外,由于生产厂家的规模、级别不同,即使是同一品种的药物,其
不良反应的发生率也不同。如青霉素类、头孢菌素类必须按批号做试敏。
3
1.4机体方面的因素
患者年龄:老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同,例如青霉素,成
年人服用后的半衰期为0.55h,而老年人则为1h,老年人由于血浆蛋白浓度减
少,与药物结合能力也降低,如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人
低26%,小儿对中枢抑制药,影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感[4]。由
于婴幼儿的肝脏结缔组织发育较差、肾小球的过滤率较低,所以药物代谢慢,且
容易通过血脑屏障等。据统计,不良反应发生率,60岁以下者为6.3%, 而60
岁以上者为15.4%,
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