儿科小推会幻灯-Bid临床治疗获益增加（急性期）-审批通过版.pptxVIP

布地奈德需每天雾化2次（Bid）仅供医学专业人士参考普米克令舒?的使用请详见产品说明书审批编号： 421,751.022有效期：2016/12/07哮喘患者凌晨、夜间肺功能相比白天显著下降回顾性分析哮喘患者肺功能检测数据显示，哮喘患者白天记录的数据(PEF值、FEV1占预计值百分比及FEV1／FVC)与夜间及凌晨的数据相比较，白天指标明显高于夜间及凌晨。PEF值存在两个低谷，分别出现在2时左右和22时左右FEV1/FVC存在两个低谷，分别出现在2时和24时孙文豹等.中国实验诊断学.2015;19(3):401-403.ICS剂量加倍，临床治疗获益增加NO！H. William Kelly博士2011年发表在J Allergy Clin Immunol的一篇文章中明确指出，4倍低剂量ICS可以增加哮喘治疗的临床获益。GINA 2015：4倍低剂量布地奈德=布地奈德2mg，因此，应雾化吸入布地奈德混悬液2mg/天，以增加临床获益。*5岁及以下儿童1. GINA 20152. Kelly HW.J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2)278-281.加用布地奈德混悬液2mg/天与标准治疗方案相比显著缩短住院天数一项单中心、双盲、平行对照研究，纳入100例7-72个月因中重度哮喘急性发作住院的患儿，哮喘症状评分3-9，将患儿随机分为两组:标准治疗组（n=50）和添加布地奈德组（n=50） 。布地奈德组在标准治疗基础上每天加用2mg布地奈德（1mg/次），主要终点为总的住院时间。结果表明，与标准治疗组相比，加用布地奈德2mg/天可显著降低住院时间和住院人数。布地奈德组标准治疗组住院人数（%）*标准治疗：静脉注射甲强龙1 mg/kg/天，5天；雾化吸入沙丁胺醇0.15 mg/kg/每4小时；异丙托溴胺250 μg/6小时，2天；生理盐水2ml/天，5天。住院时间（LOS,h）Cem Hasan Razi et al.Int Arch Allergy Immunol. 2015;166:297–303.小 结加用2mg/d雾化吸入布地奈德混悬液，与常规治疗相比，显著降低住院时间和住院人数1。1. Cem Hasan Razi et al.Int Arch Allergy Immunol. 2015;166:297–303.普米克?令舒?简明处方资料 API【适应症】 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其他方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 【用法用量】 使用方法详见“如何使用普米克令舒？” 吸入用布地奈德混悬液。 如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。 吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。 吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。 起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量： 成人：一次1～2mg，一天二次。 儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。 建议剂量： 成人：一次0.5～1mg，一天二次。 儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。 普米克?令舒?简明处方资料 API【不良反应】 在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾报告过下列不良反应。常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲，安慰剂对照临床研究，共计945名年龄在12个月到8岁患者（其中12个月至2岁患者98名，2至4岁患者225名，4至8岁患者622名）接受吸入用布地奈德混悬液（每日0.25到1mg，为期12周）或安慰剂的治疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰剂组相当。样本中含有605例男性患者和340例女性患者。患者报告的发生率≥3%的不良事件有呼吸系统感染鼻炎、咳嗽、中耳炎、病毒性感染、念珠菌病、胃肠炎、呕吐、腹泻、腹痛、耳感染、鼻出血、结膜炎、皮疹等。在至少一个药物治疗组中发生率在3%或3%以上的，且在吸入用布地奈德混悬液组发生率超过安慰剂组的所有不良事件。在至少一个药物治疗组中发生率在3%或3%以上的，且其在吸入用布地奈德混悬液组发生率相当或低于安慰剂组的所有不良事件：发热、鼻窦炎、疼痛、咽炎、支气管痉挛、支气管炎和头痛。普米克?令舒?简明处方资料 API【禁忌】 对布地奈德或任何其它成分过敏者。 【注意事项】 运动员慎用。服类固醇停药期间，一些患者可能出现口服类固醇撤药相关的症状，如关节和/或肌肉痛、倦怠及情绪低落，即使他们的呼吸功能能够得到维持甚至出现了改善。由于布地