01制剂车间主任岗位职责.docxVIP

制剂车间主任岗位职责 编制部门：生产部 编号:BR/SMP-RS301-00 复制数：1 起草人 日期 审核人 日期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMRt理办公室 分发部门 生产部 1.目的 建立制剂车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。 依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 适用范围 制剂车间 责任 生产部经理 内容 必须按照生产部发放的生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在 GM条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、 混药和交叉污染。 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOR SMR SOR,经质量 管理部审核后，由生产部经理批准执行。 负责车间GMP勺实施和执行，并做好监督工作。 负责车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项 规章制度。并做好岗位SOP的检查和培训工作。 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采 取应急措施，停止生产，通知质监员、工程部及其它有关部共同处理。不 做任何不符合书面文件要求的处理行动。 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用 率，以降低生产成本。 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽、空调系统进行 检查。 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工 作，并做好验证记录。 每批生产完成后，负责将各工序批生产记录汇集整理，分品种、分批 存档，交于工艺员复核。 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。