2021年度临床药理学选择题试题库答案.docVIP

单选 第一章 II期临床实验设计符合“四性原则”不涉及：（ D ） 代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性 药物临床实验中保障受试者权益重要办法有：（D ） A．GCP+伦理委员会 B．知情批准书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情批准书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ B ） A．Ⅰ期临床实验 B．Ⅱ期临床实验 C．Ⅲ期临床实验 D．Ⅳ期临床实验 E、以上都不是 针对健康志愿者进行临床实验为（ A ） A．Ⅰ期临床实验 B．Ⅱ期临床实验 C． Ⅲ期临床实验 D． Ⅳ期临床实验 E. 以上都不是 耐受性实验属于（ A ） A． I期临床实验 B．II期临床实验 C．III期临床实验 D．IV期临床实验 E、以上都不是 下列哪种说法对的是（ C） A．Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验 B．Ⅱ期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径 C．Ⅲ期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价 D．Ⅲ期临床实验病例数不少于200例 E. 以上都对的 第三章 下列哪项不是惯用血药浓度监测办法（ E ） A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学办法 E 容量分析法 普通状况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物指标（ B ） A 口服药物剂量 B 血浆中活性药物浓度 C 药物消除速率常数 D 药物吸取速度 E 药物半衰期 血药浓度影响因素不涉及（ E ） A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素 第四章 最低有效浓度与最低中毒浓度之间血药浓度范畴称为（A ） A．有效血药浓度范畴 B．治疗指数 C．稳态血药浓度 D．目的浓度 E. 安全范畴 右图中“A”表达意义为（ A ） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间 右图中“B”表达意义为（ B ） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 E. 达峰时间 右图中“C”表达意义为（ C ） A．起效时间 B． 疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药量效曲线变化体现为:（ A ） A． Emax不变，曲线右移 B． Emax下降，曲线下移 C． Emax不变，曲线左移 D． Emax下降，曲线上移 E. Emax不变，曲线不变 某些激动剂特点为 （ D ） A．与受体亲和力高而无内在活性 B．与受体亲和力高有内在活性 C．具备一定亲和力，但内在活性弱，增长剂量后内在活性增强 D．具备一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂作用 第六章 下列哪种说法对的是（C ） A．Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验 B．Ⅱ期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径 C．Ⅲ期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价 D．Ⅲ期临床实验病例数不少于200例 E. 以上都对的 《药物临床实验质量管理规范》合用于（ C） A 药物进行各期临床实验 B 人体生物运用度实验 C药物进行各期临床实验，涉及人体生物运用度或生物等效性实验 D 生物等效性实验 E 药物毒性实验 药物临床研究涉及（ C ） A 临床实验 B 生物等效性实验 C临床实验和生物等效性实验 D 药理毒理实验 E 动物药代动力学实验 扩大多中心临床实验，进一步评价有效性、安全性（ C ） 随机盲法对照临床实验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B ） 初步临床理学及人体安全性评价实验（ A ） 观测人体对新药耐受限度和药代动力学，为新药给药方案提供根据（ A ） A = 1 \* ROMAN I期临床实验 B = 2 \* ROMAN II期临床实验 C = 3 \* ROMAN III期临床实验 D = 4 \* ROMAN IV期临床实验 E生物等效性实验 第五章 下列关于药物互相作用描述不对的是：（B ） A．药物互相作用可以导致有益治疗作用 B．药物互相作用只会导致有害不良反映 C．药物互相作用可以发生在药动学环节 D．药物互相作用可以发生在药效学环节 E．药物互相作用可以发生在体外 丙磺舒与青霉素合用可以使青霉素发挥较持久效果，这在药物互相作用中属于：（ B ） A. 影响药物吸取