2020兽药新版GMP培训中药部分.docxVIP

中药制剂生产质量管理的特殊要求（整理） 黑色、蓝色字体为规范原文，所有红色宇均为个人见解，有与《兽药生产贡量管理规范》 （2020年修订）内容不一致的，请忽略。 中药制剂生产质量管理的特殊要求目录 （共八章，三十九条） 第一章范围 第二章原则 第三章机构与人员 第四章厂房与设施 第五章物料 第六章文件管理 第七章生产管理 第八章质量管理 第一条 本要求适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放 和运输。 第二章原则 第二条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相 关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中