统讲规范药品研发原始资料汇报.pptVIP

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  • 2021-03-31 发布于江苏
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实验检测时间安排 整体试验方案安排日期 各项试验给药时间安排表 指标和测试时间安排表 大体观察 体重、食物消耗 血液学 生化 尿检 实验检测时间安排 ■一般观察:每日1次,包括在给药初期之前第3天开始. ■详细检查:如血液生化,每周一次 ■体重:每周一次 ■食物消耗:给药开始前的第3天,每日一次 ■眼科检查:给药开始前的第3天及试验4周期间。是否使用麻醉,用间接检眼镜对每一 眼睛检查。 ■心电图:给药开始前的第3天及试验的4周期间进行检查. 实验检测时间安排 ■采样时间;用药前或后 ■尸体剖检时间 ■死亡/濒死前评估:观察、解剖、记录 ■死亡率/濒死率: ■动物数量:部分或所有 ■结果分析、评价:参考依据 结果分析、评价 具体改变的情况描述 采用检验的统计方法及依据 与药物的相关性的分析 总结:动物实验的条理性、时间性都很强,实验条件、实验环境、实验观察等的记录工

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