培养基配制及适用性检查标准操作规程.docxVIP

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 文件名称 培养基配制及适用性检查标准操作规程 文件编号 SMP-10-QC-009 版 本 号 00 起草部门 质量控制部 审核部门 批 准 人 起 草 人 审 核 人 批准日期 起草日期 审核日期 生效日期 颁发部门 质量控制部 分 发 号 分发部门 质量保证部 质量控制部 目的 : 建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程 , 规范实验人员的 操作流程。 范围 : 适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。 依据 : 《药品生产质量管理规范 ( 修订 ) 》、 《中华人民共和国药典》 第四部 职责 : 微生物检验员 : 负责实验室所需求的培养基管理工作, 使日常 检验能够顺利进行。 微生物检验主管 : 负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。 内容 培养基的申购 根据检验项目、 工作量和工作进度的需求 , 提前一个月进行所需 的培养基申购。申购时需指定培养基供应商 , 必要时进行供应商审计。 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 培养基的验收 2.1 培养基到货后 , 微生物室检验员应进行验收。验收内容包括核对品 名、 数量、 规格、 生产厂商 , 应与申购单一致 ; 检查培养基包装有 无破损、 包装是否完整、 产品是否在有效期内。 2.2 验收合格后 , 登记于《培养基领用台账》