基于标准汤剂的健脾活血解毒颗粒制备工艺与质量标准研究论文设计.docx

正 文 健脾活血解毒颗粒的处方与分析 1 处方来源 本处方来源于医院多年临床经验方，有益气健脾，利水渗湿，止血消瘀之功。用于治疗溃疡性结肠炎常见上述证候者。 2 处方组成与分析 健脾活血解毒方（党参、白术、茯苓、扶芳藤、地榆等）由我校附院陈国忠教授根据多年临床经验总结所组成的中药复方制剂。方中党参、白术益气健脾，兼能养血，共为君药；茯苓、泽泻利水渗湿，配合白术增强利湿之功，茯苓兼可益脾和胃，辅助君药补益脾气，凤尾草、白花蛇舌草清热利湿、解毒消肿，共为臣药，扶芳藤、地榆止血消瘀，共为佐药；甘草为使药，调和诸药，全方共奏健脾益气、清热利湿解毒、止血化瘀之功效。临床实践中该方对缓解期溃疡性结肠炎显示了较好的治疗效果。 3 处方药材研究 3.1 党参 党参CODONOPSIS RADIX，别名上党人参、台党参、潞党参，主产于我国陕西、山西、甘肃等地，在东北、西北、华北地区均有分布，是多年生缠绕性草本植物，根可药用。2015版《中国药典》中定义党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf.素花党参C. p. Nannf.var. modesta Nannf.L.T. Shen或川党参C. tangshen Oliv.的干燥根[1]。党参性甘、平，归脾、肺经，有健脾益肺、养血生津之功，在我国有着悠久的应用，常用于治疗咳嗽虚喘、脾胃虚弱、食少便溏、心悸气短、脱肛等症。20世纪60年代以来，国内外学者对党参的化学成分展开了研究，从其中成功分离鉴定了很多成分，这些成分包括三萜类、糖类、炔类及聚炔类、生物碱类、甾体类等[2]。其中炔类成分中的党参炔苷、党参炔苷宁广泛分布于党参属植物中，糖类中的党参多糖是其糖类主要成分[3]。现代药理学研究表明，党参具有抗溃疡、调节肠胃机能、强心、抗休克、调节免疫功能、抗菌抗炎、抗肿瘤等多种药理作用。党参多糖与调节免疫功能、抗肿瘤的药理作用具有相关性[4]。 3.2 白术 白术ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA别名：山精、山姜、冬术，野生种近乎绝迹，目前在浙江、江苏、安徽、福建、湖北多地均有广泛栽培。为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎，白术苦、甘，温；归脾、胃经，具有补脾、益气、燥湿、安胎之功，常用于治疗脾虚食少、腹胀泄泻等。其化学成分以挥发油、多糖类、内酯类为主，此外还有少量氨基酸、维生素类成分，其中苍术酮为白术挥发油中的主要成分[5,6]。白术有着治疗胃肠道疾病、抗氧化、调节血脂、调节血糖、调节免疫功能、抗癌等多种药理作用。在治疗胃肠道疾病方面研究甚多，白术挥发油能够促进胃排空、肠推进发挥治疗作用，白术多糖对肠道益生菌的生长有促进作用，白术及其有效成分对于胃肠粘膜修复都有积极作用[7,8]。 3.3 茯苓 茯苓PORIA别名茯灵、茯菟、白茯苓、云苓，主产于安徽、湖北、河南、云南，在福建、贵州、浙江、湖北、湖南、广东、广西、四川等多地均有分布。茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核，性甘、淡，平；入心、肺、脾、肾经，为利水渗湿的要药。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效，常用于治疗脾虚食少、便溏泄泻、心神不宁、水肿、小便不利，也可与多种中药配伍发挥独特的疗效，用途广泛。茯苓中的化学成分以多糖类、三萜类化合物为主，也包含少量甾体类、氨基酸类、胆碱类以及挥发油等成分[9]，其中多糖类成分占茯苓菌核干质量达70％～90％[10]。现代药理学研究表明，茯苓具有利尿、抗炎、调节胃肠功能、调节免疫功能等多种药理作用，茯苓多糖能增加机体免疫机能[11]。 3.4 扶芳藤 扶芳藤Euonymus fortunei别名金线风、络石藤、爬墙草、换骨筋、小藤仲、爬行卫矛，以带叶茎枝入药，在我国广西、贵州、云南、浙江等地分布较多。扶芳藤学名：Euonymus fortunei (Turcz.) Hand.-Mazz，为卫矛科卫矛属常绿藤本灌木。其苦、甘、微辛，微温，归肝、脾、肾经，具有止血消瘀、通经、舒筋活络、益肾壮腰的功效，主要用于治疗跌打损伤、吐血、肾虚腰膝酸痛、腰肌劳损、有经不调、血崩等。扶芳藤始载于《本草拾遗》：“主一切血，一切气，一切冷，大主风血。以酒浸服。”作为广西常用特色民族药，在《广西药植名录》也有记载，广西著名中成药制剂“复方扶芳藤合剂”(原名百年乐)的重要组成之一就是扶芳藤。扶芳藤中含有较多的化学成分有黄酮类、三萜类、木脂素类成分，另外还有少量生物碱类、有机酸类成分[12]。现代药理学研究发现，扶芳藤具有镇痛抗炎、止血、抗心肌缺氧、改善认知障碍、调节免疫的药理作用[13-15]。其中，槲皮苷、山柰苷等黄酮苷类成分可能与扶芳藤在止血化瘀、调节免疫等药