SIEMENS ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系统[参考].docxVIP

体系常识汇编 Compilation of system knowledge 20XX 榜首节 操 作 程 序 文件编号： 版本号： 页码：第1页 共10页 1 意图 树立标准规范的西门子ADVIA CENTAUR CP全主动化学发光免疫剖析仪操作规程。 2 规模 适用于生化科经授权的查验专业技能人员操作运用。 3 职责 由通过培训合格后，并经授权的查验专业技能人员操作，由科主任担任技能指导和质量监督。 4 程序 4.1 体系简介 SIEMENS ADVIA Centaur CP全主动化学发光免疫剖析体系，供给了一个史无前例的临床免疫查看设备。该体系时刻处于预备状况。不中止上载试剂和样本及消耗品，不用每日开关机；可接二连三的样本加载，具有真实的急诊功用，15min分钟内即可供给急诊标本的检测成果；24小时随时待机，载机容量大，高达15种不同的试剂包或更多的过敏原测验方面的载机容量，最有特征是多达300以上的过敏原测验。灵活多样的样本加载办法。 ADVIA Centaur CP免疫剖析各方面的规划都是为了进步检测功率和测验成果可靠性。具有凝块发现及办理，主动稀释，主动反射检测，主动复检等功用，不中止上载样本等功用，可大大缩短周转时刻，急诊试验通道可在任何时候进行急诊测验而不需打断正常作业流程，一次性吸样头和反响杯，没有潜在的样本沾滞，用一次性的样本吸头减少了穿插污染，可在任何时候替换废料和水。多种剖析方式的规划，双向运转的80个方位温育盘易于进行夹心法及其他测定。最优化的检测功能和生产力，每小时达180个测验，一切的试剂探针和冲刷探针都是独立运转和快速操作。 4.2运转环境 电源：207～253V/ 47-603HZ；室内温度：18～3029℃；室内相对湿度：20%-80%。 4.3 测定原理 化学发光体系是运用化学发光技能和磁性微粒子别离技能相结合的测定办法，用高敏感性的吖啶酯（Acridinium Ester）作为化学发光符号物，以极细的磁性颗粒(PMP)作为固相载体，供给最大的包被面积。 4.3.1 液相：吖啶酯（AE） 榜首节 操 作 程 序 文件编号： 版本号： 页码：第2页 共10页 化学结构 3 R O O C CH + N CH3 CH3 CH3CH 特色：直接化学发光运用吖啶酯（AE）作为标志物，无需催化剂，AE氧化直接发光，氧化反响在430nm快速发光并在1s内到达峰值。发光强度时I125在1min内发光强度的10万倍。因而体系具有高速度，且产光强特色。 4.3.2 固相：氧化铁（Fe2O3） 特色：磁粉颗粒极小，比包被管或包被珠的反响面积增大50倍，减少了分散时刻，增加了捕获功率。一起结合动力保证了较大的灵敏度。 4.4反响类型 双抗体夹心法 竞赛法 抗体捕获法 4.4.1 双抗体夹心法：双抗体夹心法运用AE符号的抗体的液相试剂。 4.4.1.1 符号的抗体的液相试剂加到样品中，符号有AE的特异性抗体与样品中的相应抗原反响。 4.4.1.2 包被有对样品中的抗原有特异性结合的抗体包被磁粉颗粒，参加到比色杯中，在37℃ 孵育。磁粉颗粒与结合有AE符号的抗体的抗原相结合，构成抗体抗原抗体复合物。 4.4.1.3 当比色杯通过磁铁区时，磁粉颗粒被磁铁吸住，没有结合PMP的样品及试剂被水冲刷掉。比色杯中剩余是结合有AE为磁粉颗粒及剩余的磁粉颗粒。 4.4.1.4 酸和碱参加后，当即发光，依据光量子数，对应曲线，体系立刻计算出抗原的浓度。 双抗体夹心法中，患者样品中的抗原浓度与光量值成正相关系。 榜首节 操 作 程 序 文件编号： 版本号： 页码：第3页 共10页 4.4.2 竞赛法：竞赛法包含AE符号抗原,AE符号抗体。 4.4.2.1 AE符号抗原 ①液相试剂，包含AE符号抗原，固相试剂为包被有特异性抗体的PMP，参加到样品中，比色杯在37度孵育，AE符号的抗原同患者样品中的抗原一起竞赛有限的包被有特异性抗体的PMP ②比色杯通过磁场时，吸住磁粉颗粒，进行洗刷 ③参加酸、碱，AE敏捷发光，在AE符号抗原的竞赛法中，患者样品中的抗原与光量值成反相关 榜首节 操 作 程 序 文件编号： 版本号： 页码：第4页 共10页 AE符号抗体 ①液相试剂，包含AE符号抗体，固相试剂为包被有特异性抗原的PMP，参加到样品中，比色杯在37度孵育，AE符号的抗体同患者样品中的抗体一起竞赛有限的包被有特异性抗原的PMP。 ②比色杯通过磁场时，吸住磁粉颗粒，进行洗刷。 ③参加酸、碱，AE敏捷发光，在AE符号抗原的竞赛法中，患者样品中的抗体与光量值成反相关。 榜首节 操 作 程 序 文件编号： 版本号： 页码：第5页 共10页 4.4.2.3 抗体捕获法：抗体捕获方式是指被丈量样本中的物质是抗体。试剂是运用一种抗人的特