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- 2021-04-03 发布于福建
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20XX
流程汇编
Process compilation
目 的:规范制品放行程序,保证出厂产品质量。
范 围:适合于本公司全部制品的出厂放行。
责 任:出产处理部、质量处理部、销售部、行政部对本规程的施行担任。
程 序:
4.1.每批制品放行前,质量处理部要搜集、点评全部与该批相关的材料,并经审阅无误后同意放行,不然禁绝放行。
4.2 质量处理部根据产品批出产记载及制品查验陈述书单,决议对产品的放行与否,只要契合放行条件的产品,质量处理部司理方可签发制品放行单,发放至出产处理部。
4.3 出产处理部接到质量处理部发放的制品查验陈述单和制品放行单后,应将制品的待验状况标志更换成合格状况标志,并按程序处理产品移送。
4.4 行政部制品库核对制品放行单和制品查验陈述上,根据制品查验陈述上的类型、规范、数量处理入库。
4.5 行政部制品库的处理员应及时查看制品的有效期,过效期产品应及时处理作废出库。任何人都不得发放不合格产品(含近效期及包装破损产品)出厂。
4.6 制品放行条件
4.6.1 产品的制品查验成果是合格的,并经质量处理部司理审阅同意。
4.6.2 出产该产品的全部原辅料、包装材料、中心产品的查验成果是合格的,并经质量处理部司理审阅。
4.6.3 出产过程中的误差、物料平衡及查验误差契合规则要求。
4.6.4 产品的全部出产过程均契合GMP要求,且经质量处理部承认签名。
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