DK252制天南星-生产工艺规程.docVIP

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 22 页 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 22 页 编号：G-XLC0125200 制天南星 （中药饮片） 工 艺 规 程 湖南柳城中药饮片有限公司 二O一七年 湖南柳城中药饮片有限公司 标 准 管 理 规 程 规程名称 制天南星中药饮片工艺规程 编号 G-XLC0125200 第2页共21页 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批准人 批准日期 执行日期 版 次 第1版 颁发 人事行政部 分发 生产部、质量部、普通饮片车间、毒性饮片车间 1. 原规程编制依据： 1.1《中国药典》2015年版一部、2010版《湖南省中药饮片炮制规范》、《工艺规程管理规程》 2. 修订依据 2.1 修订依据：各部门相关的标准规程及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《中国药典2010版一部》。 2.2 修订程序：按《工艺规程管理规程》，编号为M-XLC0200100中的修订程序执行。 3、说明 3.1 工艺规程是对产品的设计、生产、包装、规格标准及质量控制进行全面描述的基准性技术标准文件。 3.2 工艺规程是制定批记录、批生产指令、批