GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试卷（GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试卷（GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、我国GMP第一次以法规颁布的时间是？ 2、我国GMP申请认证的开始时间是？ 3、2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？ 4、GMP的中文名称是？ 5、《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定？ 6、药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理？ 7、药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？ 8、药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？ 9、国务院药品监督管理部门负责那些剂型的认证？ 10、药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？ 11、开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的