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ISO9001：2000标准条文理解;目录;第一节 标准的应用范围、术语和 定（标准条款1、2、3） ;1．2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。;2．引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本条文出版时，版示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ;3．术语和定义 本标准采用ISO9000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方——组织——顾客 本标准中的术语“组织”用于取代ISO9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用于取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。;使用ISO9001：2000标准的目的 ;标准的用途;ISO9001：2000和ISO9004：2000标准的共同点; ISO9001：2000和ISO9004：2000标准的区别和联系 ;ISO9001：2000允许的剪裁 ;ISO9001：2000允许剪裁的范围 ;第二节 质量管理体系（标准条款4） ;4.1理解与实施要点 该条文是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。这些要求包括： ⑴建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。 ⑵运用过程方法管理质量管理体系。;PDCA循环在ISO9001：2000标准4.1条款中的应用 ;PDCA（策划—实施—检查—处置）过程方法管理的内容包括：;2.确定过程的顺序和相互作用（P2）。 确定并描述各过程的输入、转换和输出，以及过程之间的接口及输入、输出关系。 3.制定过程运行和控制的准则与方法（P3） 准则是指“言论、行动等所依据的原则”。 方法是指“关于解决思想、说话、行动等问题的门路、程序等”。 准则为过程是否有效动作提供评估依据。方法为过程有效运行提供了证据。 ;4.确保充足的的信息和资源，以支持过程的运行和控???（DO） 资源是过程动作不可缺少的条件。最高管理者应承诺提供资源，各管理层应保证得到适宜的资源。 信息是过程有效动作和监控不可缺少的要素，信息要及时、准确、完整及适用。要做好信息的收集、处理、传递、分析、反馈等管理。;5.测量、监控、分析过程的有效性（C）。 6.采取必要的措施以实现策划的结果和达 到持续改进（A）。;第三节 文件要求——总则（标准条款4.2—4.2.1） ;ISO9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：;4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。;4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以便： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； b) 必要时对文件进行评审、予以更新并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。;4.2.3理解与实施要点 ;文件的分类 ;2.外来文件 国际/国家/行业/地方标准、法律法规。 顾客提供的图样及要求。 顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格，等等。;文件控制的要求 ;文件控制实施的要点 ;文件更改注意事项;第六节 记录控制（标准条款4.2.4）;记录的概念 ;记录的设置要求;质量记录的作用;质量记录的范围;质量记录的表现形式 质量记录以表格、文件形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。;质量记录的管理