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资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 生物技术药物期末复习总结 题型 : 看英文写全称 , 名解 , 填空 , 问答 1、生物技术药物 就是利用生物工程技术制造的药物 , 它和传统的化学药物以 及从动、 植物中提取药物的最大区别在于生产过程。 国家药品监督管理局将其列入新生物制品药物 (以 DNA 重组技术生产的蛋白 质、 多肽、 酶、 激素、 疫苗、 单克隆抗体和细胞因子类药物 , 及用蛋白质 工程技术制造的上述产品及其修饰物 )。反义药物、 基因药物和核酶也属于生 物技术药物的发展领域。 2、受体 (receptor):  是一类介导细胞信号转导的功能蛋白质  , 是一些能与生物 活性分子如神经递质  ,激素  ,药物等相互作用的分子  . 3、 新药 ( New Drugs) 新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市 药品改变剂型、 改变给药途径、 增加新适应症的药品注册按照 新药申请 的 程序申报 , 但改变剂型但不改变给药途径 , 以及增加新适应症的注册申请获 得批准后不发给新药证书 ( 靶向制剂、 缓释、 控释制剂等特殊剂型除外 ) 。 定义包含以下三种类型 : 1.中国未上市 , 国外也未上市的创新药物 2.中国未上市销售生产 , 国外也未销售但已有文献报道过的药物 ; 3.国外已上市销售的 , 但未在国内销售过 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请 , 应当采用新技术以提 高药品的质量和安全性 , 且与原剂型比较有明显的临床应用优势。 改变剂型但不改变给药途径 , 以及增加新适应症的注册申请 , 应当由具备生产条件的企业提出。 改变剂型但不改变给药途径 , 以及增加新适应症的注册申请获得批 准后不发给新药证书 。 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 4、 竞争性拮抗剂  : ( competitive antagonists)  药物与受体有较强的亲和力  , 但 缺乏内在活性  , 本身不能引起效应  , 但能占据一定量的受体  , 拮抗作用是可逆 的。 非竞争性拮抗药 : 不与激动剂争夺同一位点 , 其与受体的结合可引起构型改 , 妨碍激动剂与受体的结合 , 或使激动剂与受体结合后不产生生物效应。其结合相对不可逆 , 能改变激动剂的量效曲线 , 使量效曲线抑制 , 斜率降低。 在任何浓度下都可阻止激动剂在特定受体产生最大效应, 使激动剂的量 -效曲 线向右移 , 但斜率及最大效应均降低 , 因此增加激动剂浓度不能解除非竞争 性拮抗剂的拮抗作用。 5、先导化合物 : 从众多天然来源或化学合成的候选化合物中发现具有进一步 研究开发意义的物质 , 具有特定生理活性的化合物 ,可作为进行结构修饰和改 造的模型 ,从而获得预期药理作用的药物称为先导化合物 , 是新药研究的起始 和基础。 6、 高通量药物筛选 (high throughput screening,HTS) 是近年发展起来的新药筛选新方法 ,主要由自动化操作系统、 高灵敏度检测系统、 分子细胞水平的高 特异性体外筛选模型及被筛样品管理库 (即样品库 )的建立、 数据采集传输处 理系统等 5 个主要部分组成 ,使实验过程程序化 ,有合理、 科学的管理系统。 由于这些筛选方法是在微量条件下进行 ,同时采用自动化操作系统 ,能够实现 大规模的筛选 ,因而称为高通量药物筛选。 高通量药物筛选采用的筛选方法一般是以药物作用靶点为主要对象的细胞和 分子水平的筛选模型 ,根据样品与靶点结合的表现 ,判断化合物的生物活性。 在 传统的筛选技术基础上 ,应用先进的分子生物学、 细胞生物学、 计算机、 自 动化控制等高新技术 ,建立的一套更适合于药物筛选的技术体系。 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 7、药品注册 是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请  , 依照 法定程序 , 对拟上市销售的药品的安全性、 有效性、 质量可控性等进行系统 评价 , 并决定是否同意其申请的审批过程。 8、 药代动力学研究指 ADME, absorption,distribution,metabolism,excretion; 包 括药物在体内的吸收、 分布、 代谢和排泄。主要研究新药在体内的吸收速 率、 吸收程度 , 在体内各重要器官的分布和维持情况以及排泄的速率和程度 等。 9、 耐受性 , 抗药性 , 依赖性 一些药物在指定剂量时 , 其反应强度在治疗过程中可能会发生改变 , 随着连 续给药  ,  反应性一般降低  , 产生对药物作用的 耐受性 病原微生物对抗微生物药物产生的耐受性称  抗药性  ( resistance) 麻醉药