伦理学课件：类风湿关节炎.pptVIP

受试者的医疗和保护 常规医疗 1周的筛选期，6周的试验期，12周的随访期，请问长达19周（近5个月）不给予支气管哮喘患者任何已有的标准治疗的理由？ 规定紧急情况下可用沙丁胺醇气雾剂、口服强的松片剂，是否能够解决支气管哮喘急性发作的哮喘问题？不使用激素的吸入法，是否合理？ 受试者的医疗和保护 研究相关损害的免费医疗和补偿 对于疾病加重、哮喘未能控制的情况，没有相应处理预案 对于针刺可能出现“休克”、“气胸”的情况，没有相应的处理预案 对于不良反应的医疗和补偿的费用，没有说明 隐私和保密 受试者信息的保密 知情同意书没有告知，申办者，政府管理部门，伦理委员会可以查阅受试者的研究记录与医疗文件，此外，法定传染病也必须报告 弱势群体的特殊保护 选择的理由 在尚未取得成人的研究结果前，就纳入未成年人，其理由是什么？ 特殊的保护 选择14周岁以上的未成年人，采取了哪些特殊保护措施？ 没有明确需要法定代理人签字，没有规定是否需要获得父母双方签字还是单方签字 送审文件中没有准备一份供未成年人签署的知情同意书 谢谢您的聆听！ 案例一介绍和分析 复旦大学附属华山医院 吴翠云 临床研究方案 研究背景 本项目针刺治疗支气管哮喘的方法是继承某老中医五十余年临床 经验，结合我们多年对该方法在农村大量临床应用的经验 研究目的 评价＊法针刺治疗支气管哮喘的有效性和安全性 研究设