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第8章 生物技术与人类健康;contents;1疫苗;2010年3月20日多名家长要求山西省卫生厅彻查疫苗事件原因;网易：2010年4月初常州疫苗造假事件专题： 江苏延申承认：4批次近18万份狂犬疫苗不合格 延申与福尔7批次人用狂犬疫苗有问题 问题疫苗广东2.3万份已接种 江西8600份 ;1796年英国医生Jenner从一挤奶女工感染的痘孢中，取出孢浆接种到一个8岁男孩的手臂上，然后让其接种天花脓孢液，结果该男孩并未染上天花，证明其对天花确实具有免疫力。由于这种方法安全可靠，得到广泛应用。;天花： 在18世纪以前是一种致死率很高的烈性疾病，即使有人幸存下来，也经常会产生永久性的毁容、神志错乱和失明等后遗症。;1980年世界卫生组织（WHO）宣布全球已经消灭了天花。目前天花病毒样本仅保存在两个地方：美国佐治亚州亚特兰大市美国国家疾病控制与预防中心和俄罗斯的VECTOR研究所。;疫苗之父-Pasteur;疫苗(vaccine)?;疫苗与一般药物的区别;疫苗的基本成分;疫苗的分类;1.1 细菌性疫苗;卡介苗;1.2 病毒性疫苗;脊髓灰质炎;1.3 类毒素;破伤风类毒素;1.4 减毒活疫苗（第一代疫苗）;减毒活疫苗可通过以下两种方式获得：;1.5 灭活疫苗（第一代疫苗）;1.6 亚单位疫苗;项目;传统疫苗制备的基本过程;传统疫苗生产方式的局限性;利用基因工程的方法，表达出病原物的一段基因序列，将表达产物（无毒性、无感染能力、但具较强的免疫原性）用作疫苗。 现今使用的多数乙肝疫苗即为基因工程疫苗;重组抗原疫苗(recombinant antigen vaccine);转基因植物疫苗;1.8 DNA疫苗——第三代疫苗;优点;小结;董德祥著。现代生物技术制药丛书——疫苗技术基础与应用 。北京：化学工业出版社，2002。;2 疾病诊断;基因诊断的内容;应用范围;已进行基因诊断的遗传病;镰刀型贫血症; ——镰刀状红细胞贫血症 β－珠蛋白基因的第六个密码子A→T ↓ 表达产物：谷氨酸→缬氨酸 一个碱基突变→缺失1个MstⅡ内切酶位点 正常人： 1.1kb 患者： 1.3kb; ;基因诊断的常用方法;;3 生物制药(Biopharmaceutics);人体来源药物;血液;3.1 分类;基因工程???药;细胞工程制药;抗体的产生途径至少有三条：;单抗 嵌合抗体、人源化单抗、单链抗体等 免疫毒素（与毒素耦联的单抗）;人;;酶工程制药;生物技术制药的特点;生物技术制药产业现状;?据国际货币组织（IMS）公布的统计数字，2009年全球医药市场总销售额为8150亿美元，其中生物技术药品和生化药品的销售额合计为1300亿美元 在2009年畅销国际医药市场的三大类生物技术药物为：单抗类药品（400亿美元）、疫苗类药品（380亿美元）、TNF（肿瘤坏死因子抑制剂类）220亿美元。 在10个世界畅销药中，生物技术药品占据“半壁江山”，数量为5个。而在2009年世界畅销药排名榜前20位药品中，生物技术药品则占到8席。 ;熊宗贵主编。生物技术制药。高等教育出版社。1999。;基因治疗（gene therapy）;基因治疗的方式;基因治 疗方案;体外基因治疗;体内基因治疗（in vivo）;存在问题与展望;8.5人类基因组计划(Human Genome Project, HGP);人类基因组计划的目的;HGP的前世今生;2000年6月26日，人类基因组的工作草图已经绘制完毕并于这天向全世界公布。最终完成图要求测序所用的克隆能忠实地代表常染色体的基因组结构，序列错误率低于万分之一。 ;后基因组计划 ;HGP与中国;人类基因组 1%测序计划;又一次成功！ ——水稻基因研究;遗传图（连锁图） 物理图 序列图 转录图 确定基因的定位、功能、变异与人类疾病;第一张图——遗传图;第二张图——物理图;第三张图——序列图