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文件类型：技术标准  文件状态：受控文件 制药厂  文件编码：  STP-YZ-09-000-00  页码：  1/18 FL-120 沸腾制粒机再验证方案 FL-120 沸腾制粒机再验证方案 确认 / 验证项目名称： FL-120 沸腾制粒机再验证 确认 / 验证项目编号： STP-YZ-09-003-00 制定人 职 务 签 名 日 期 验证管理员 审核人 职 务 签 名 日 期 车间 / 部门负责人 生产部部长 质检部部长 质保部部长 验证部部长 生产管理负责人 批准人 职 务  签 名  日 期 质量管理负责人 制药厂 一、概述 二、目的 三、范围 四、职责 五、相关文件 六、参考文献 七、风险分析 八、验证计划 九、培训记录 十、验证过程 十一、偏差与漏项的处理十二、最终评价与结论十三、验证周期  文件类型：技术标准 文件状态：受控文件 文件编码： STP-YZ-09-000-00 页码： 2/18 FL-120 沸腾制粒机再验证方案 目 录 文件类型：技术标准  文件状态：受控文件 制药厂  文件编码：  STP-YZ-09-000-00  页码：  3/18 FL-120 沸腾制粒机再验证方案 一、概述 FL-120 沸腾制粒机是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、 制粒及干燥， 其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上 ,在封闭状态